Cantargia AB (publ) meldet die Behandlung der ersten Patientin mit dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) mit Nadunolimab und Chemotherapie im Rahmen der klinischen Studie TRIFOUR der Phase Ib/II. In dieser Studie, die in Zusammenarbeit mit der spanischen Brustkrebsgruppe GEICAM durchgeführt wird, wird Nadunolimab in Kombination mit Gemcitabin und Carboplatin bei bis zu 113 Patienten untersucht. Zunächst wird sich die Studie auf die Sicherheit dieser Kombination konzentrieren, und der erste Teil wird voraussichtlich innerhalb von 6-9 Monaten abgeschlossen sein. Der Interleukin-1-Rezeptor-Accessory-Protein (IL1RAP)-bindende Antikörper Nadunolimab ist das am weitesten fortgeschrittene Programm von Cantargia und wird in mehreren klinischen Studien untersucht. Kürzlich wurde die Genehmigung zum Start der klinischen Phase Ib/II-Studie TRIFOUR erteilt, in der Nadunolimab in Kombination mit Chemotherapie bei TNBC untersucht wird. Der erste Patient hat nun mit der Behandlung in der TRIFOUR-Studie begonnen. In den am weitesten fortgeschrittenen klinischen Programmen wird Nadunolimab bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder Bauchspeicheldrüsenkrebs in Kombination mit einer Chemotherapie untersucht. Da diese Programme voranschreiten und positive Zwischenergebnisse gezeigt haben, ist es das Ziel von Cantargia, ein besseres Verständnis für die Anwendbarkeit von Nadunolimab bei anderen Krebsarten zu gewinnen. Aus diesem Grund wurde die klinische Entwicklung von Nadunolimab auf andere Krebsarten ausgeweitet, darunter TNBC, eine aggressive und schwer zu behandelnde Krebsart, die IL1RAP in höherem Maße exprimiert als andere Arten von Brustkrebs. In TRIFOUR werden TNBC-Patienten mit Nadunolimab in Kombination mit Gemcitabin und Carboplatin behandelt. Das primäre Ziel in der Anfangsphase ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Nadunolimab in Kombination mit diesem Chemotherapieschema. Auch Biomarker und frühe Anzeichen für die Wirksamkeit werden in dieser Phase untersucht. Dieser Teil wird sich voraussichtlich über 6-9 Monate erstrecken. Wenn die vorgegebenen Ziele erreicht werden, wird die Studie zu einem randomisierten Phase-II-Teil ausgeweitet, in dem die Wirksamkeit von Nadunolimab in Kombination mit Gemcitabin und Carboplatin im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die die gleiche Chemotherapie allein erhält, untersucht wird. Die Studie wird voraussichtlich bis zu 113 Patienten in etwa 24 klinischen Zentren in Spanien umfassen. Weitere Informationen über die Studie sind unter clinicaltrials.gov (NCT05181462) zu finden.