Cantargia berichtete über die Fortschritte bei der bevorstehenden klinischen Studie der Phase Ib/IIa zur Untersuchung von Nadunolimab bei bis zu 40 Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem Syndrom (MDS). Diese Studie wird finanziert
durch einen Zuschuss des US-Verteidigungsministeriums (DOD) finanziert. Mit der bevorstehenden Einreichung bei der US FDA ist der aktuelle Plan, die Studie im Sommer 2024 zu beginnen, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung. Im Zusammenhang mit Krebs wurde IL1RAP zunächst als therapeutisches Ziel bei Leukämie entdeckt. Präklinische und translationale Ergebnisse zur IL-1-Biologie bei verschiedenen Formen von Leukämie sowie eine Überexpression von IL1RAP sowohl auf Leukämiezellen als auch auf leukämischen Stammzellen deuten darauf hin, dass Nadunolimab das Potenzial hat, bei der Behandlung mehrerer verschiedener Formen der Krankheit eingesetzt zu werden. Die neue klinische Studie der Phase Ib/IIa soll sowohl die Monotherapie mit Nadunolimab als auch die Kombinationstherapie bei bis zu 20 Patienten mit AML und 20 Patienten mit MDS untersuchen. Neben der Untersuchung der krebshemmenden Wirkung wird die Studie ein umfangreiches Paket von Biomarker-Bewertungen anhand von Blut- und Knochenmarksproben umfassen, einschließlich der multimodalen Einzelzellanalyse. Die Studie wird durch einen Zuschuss des Verteidigungsministeriums an das MD Anderson Cancer Center der Universität Texas gefördert, das für die Durchführung der Studie verantwortlich sein wird. Weitere Einzelheiten zu der Studie werden bekannt gegeben, sobald die Studie von der US FDA und dem zuständigen IRB genehmigt wurde.