CStone Pharmaceuticals gab bekannt, dass es auf dem ESMO Asia Congress 2022 aktualisierte Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von GAVRETO® (Pralsetinib) bei chinesischen Patienten mit RET-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) vorgestellt hat, die an der globalen ARROW-Studie teilnehmen. Die Daten zeigten, dass GAVRETO® bei chinesischen
Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem RET-Fusions-positivem NSCLC eine robuste und dauerhafte Anti-Tumor-Aktivität und ein allgemein gut verträgliches Sicherheitsprofil aufweist. GAVRETO® ist ein potenter und selektiver RET-Inhibitor, der von CStones Partner Blueprint Medicines Corporation entdeckt wurde. CStone hat mit Blueprint Medicines ein exklusives Kooperations- und Lizenzabkommen für die Entwicklung und Vermarktung von GAVRETO® in Greater China abgeschlossen, das das chinesische Festland, Hongkong, Macau und Taiwan umfasst. Die ARROW-Studie (ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT03037385) ist eine globale klinische Studie der Phase 1/2, die die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von GAVRETO ® bei Patienten mit RET-Fusions-positivem NSCLC, RET-mutiertem medullärem Schilddrüsenkrebs ("MTC") und anderen fortgeschrittenen soliden Tumoren mit RET-Veränderungen untersuchen soll. Bis zum Stichtag (4. März 2022) wurden insgesamt 68 Patienten mit fortgeschrittenem RET-Fusions-positivem NSCLC an 10 Standorten in China eingeschlossen und erhielten eine Anfangsdosis von 400 mg GAVRETO® einmal täglich. Von diesen Patienten erhielten 37 eine vorherige platinbasierte Chemotherapie und 31 keine vorherige systemische Behandlung. Das Ansprechen des Tumors auf die Behandlung wurde von der Blinded Independent Central Review (BICR) gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 bewertet. Wirksamkeit: Ein dauerhafter und langfristiger klinischer Nutzen von GAVRETO® wurde sowohl bei therapienaiven als auch bei zuvor behandelten chinesischen Patienten mit fortgeschrittenem RET-Fusions-positivem NSCLC beobachtet. Die Ansprechrate war bei den therapienaiven Patienten höher. Bei Patienten, die zuvor eine platinbasierte Chemotherapie erhalten hatten (Patienten mit messbarer Erkrankung bei Studienbeginn, n=33), lag die bestätigte Gesamtansprechrate ("ORR") bei 66,7%, einschließlich 1 kompletten Ansprechens ("CR") und 21 partiellen Ansprechens ("PR"). Die Krankheitskontrollrate ("DCR") erreichte 93,9%. Bei Patienten, die zuvor keine systemische Behandlung erhalten hatten (Patienten mit messbarer Erkrankung bei Studienbeginn, n=30), lag die bestätigte ORR bei 83,3%, darunter 2 CRs und 23 PRs. Die DCR lag bei 86,7%. Es wurde ein langfristiger Überlebensvorteil beobachtet. Das mediane Gesamtüberleben (OS) wurde nicht erreicht. Sicherheit: GAVRETO® wies bei chinesischen Patienten ein allgemein gut verträgliches Sicherheitsprofil auf, wobei keine neuen Sicherheitssignale beobachtet wurden.