Am 6. Dezember 2022 erhielt Cumberland Pharmaceuticals Inc. von Kyowa Kirin Inc. die Mitteilung, dass die U.S. Food and Drug Administration einen ergänzenden Antrag für ein neues Medikament in Verbindung mit einem neuen Standort bei Kindeva Drug Delivery L.P. für die Herstellung und Primärverpackung der Marke Sancuso von Cumberland genehmigt hat. Im Januar 2022 erwarb Cumberland die US-Rechte an Sancuso von Kyowa Kirin und übernahm die volle kommerzielle Verantwortung für das Produkt in den USA, einschließlich der Aktivitäten in den Bereichen Marketing, Werbung, Vertrieb, Herstellung und medizinische Unterstützung. Im März 2019 reichte Kyowa Kirin eine Vorabgenehmigung (Prior Approval sNDA) für den neuen Produktionsstandort von Kindeva ein.

Im Juni 2019 erhielt Kyowa Kirin von der FDA ein vollständiges Antwortschreiben bezüglich des sNDA-Antrags, das eine Anfrage nach klinischen Informationen enthielt. Am 12. August 2022 reichte Kyowa Kirin eine Änderung der sNDA ein, die die angeforderten Informationen enthielt. Nachdem die Änderung von der FDA geprüft worden war, wurde die Genehmigung erteilt.

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung über die Übernahme von Sancuso wird Cumberland eine Meilensteinzahlung in Höhe von 1 Million US-Dollar an Kyowa Kirin leisten, das für die Entwicklung der erforderlichen klinischen und Produktionsdaten, die Vorbereitung des Antrags und die Erlangung der FDA-Zulassung verantwortlich war. Sancuso ist das erste und einzige von der FDA zugelassene verschreibungspflichtige Pflaster zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die mit bestimmten Arten von Chemotherapie behandelt werden. Der Wirkstoff in Sancuso, Granisetron, löst sich langsam in der dünnen Klebeschicht auf, die auf der Haut des Patienten haftet, und wird über mehrere Tage hinweg in den Blutkreislauf abgegeben, um so kontinuierlich Übelkeit und Erbrechen zu verhindern, die durch die Chemotherapie ausgelöst werden.