CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC. Cumberland Pharmaceuticals Inc. gab eine neue Veröffentlichung in Antimicrobial Agents and Chemotherapy bekannt, in der die Ergebnisse der ersten klinischen Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik von Vibativ(R) (Telavancin) Injektion bei Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren detailliert dargestellt werden. Vibativ ist ein intravenös zu verabreichendes Antibiotikum, das von der FDA für die Behandlung von im Krankenhaus erworbener und beatmungsassoziierter bakterieller Lungenentzündung (HABP/VABP) sowie von komplizierten Infektionen der Haut und der Hautstrukturen (cSSSI), die durch bestimmte grampositive Bakterien bei Erwachsenen verursacht werden, zugelassen ist. Dies ist die erste Studie, in der Vibativ bei pädiatrischen Patienten untersucht wurde.
Diese Veröffentlichung beschreibt die Ergebnisse einer offenen Studie zur Charakterisierung einer Einzeldosis von 10 mg/kg Vibativ bei Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren zur Behandlung einer bekannten oder vermuteten bakteriellen Infektion. Von den 22 in der Studie behandelten Patienten waren 14 zwischen 12 und 17 Jahre alt, 7 waren zwischen 6 und 11 Jahre alt und einer war 2 Jahre alt. Abo Vibabativ (Telavancin) zur Injektion Vibativ ist ein patentiertes, von der FDA zugelassenes, injizierbares Antiinfektivum zur Behandlung bestimmter schwerwiegender bakterieller Infektionen, einschließlich im Krankenhaus erworbener und beatmungsbedingter bakterieller Lungenentzündung sowie komplizierter Infektionen der Haut und der Hautstrukturen.
Es wirkt gegen eine Reihe von grampositiven bakteriellen Erregern, einschließlich solcher, die als schwer behandelbar und multiresistent gelten. Intravenöses unfraktioniertes Heparin-Natrium ist bei der Verabreichung von Vibativ kontraindiziert, da die Testergebnisse der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT) bis zu 18 Stunden nach der Verabreichung von Vibativ künstlich verlängert werden können. Vibativ ist kontraindiziert bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Telavancin.
Das Unternehmen entwickelt, erwirbt und vertreibt Marken für die Marktsegmente Krankenhaus-Akutversorgung, Gastroenterologie und Rheumatologie. Das Portfolio des Unternehmens an FDA-zugelassenen Marken umfasst: Acetadotete(R) (Acetylcystein) Injektion, für die Behandlung von Schmerzen und Fieber; Caldoloror(R) (Ibuprofen) Injektion, für die Behandlung von Schmerzen und Fieber. Sancuso(R) (Granisetron) transdermales System, zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die bestimmte Arten von Chemotherapie erhalten; Vaprisol(R) (Conivaptan) Injektion, zur Erhöhung des Serumnatriumspiegels bei hospitalisierten Patienten mit euvolemischer und hypervolemischer Hyponatriämie; und Vibativ(R).
Vibativ(R") (Telavancin) Injektionen, zur Behandlung bestimmter schwerer bakterieller Infektionen, einschließlich im Krankenhaus erworbener und beatmungsassoziierter Bakterien bei Erwachsenen. euvolemische Hyponatriämie; und Vibativ®? (Telavancin") Injektion zur Behandlung bestimmter schwerer bakterieller Infektionen, einschließlich im Krankenhaus erworbener und beatmungsassoziierter bakterieller Lungenentzündung sowie komplizierter Haut- und Hautstrukturinfektionen.
Das Unternehmen hat außerdem eine Reihe von klinischen Phase-II-Programmen zur Untersuchung seiner Ifetroban-Produktkandidaten laufen.
