Cumberland Pharmaceuticals Inc. gab eine neue Veröffentlichung in Antimicrobial Agents and Chemotherapy bekannt, in der die Ergebnisse der ersten klinischen Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik von Vibativ®? (Telavancin) Injektion bei Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren. Vibativ ist ein intravenös zu verabreichendes Antibiotikum, das von der FDA für die Behandlung von im Krankenhaus erworbener und beatmungsassoziierter bakterieller Lungenentzündung (HABP/VABP) sowie von komplizierten Infektionen der Haut und der Hautstrukturen (cSSSI), die durch bestimmte grampositive Bakterien bei Erwachsenen verursacht werden, zugelassen ist2.

Dies ist die erste Studie, in der Vibativ bei pädiatrischen Patienten untersucht wurde. Die vorliegende Veröffentlichung beschreibt die Ergebnisse einer offenen Studie zur Charakterisierung einer Einzeldosis von 10 mg/kg Vibativ bei Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren, die zur Behandlung einer bekannten oder vermuteten bakteriellen Infektion systemische Antibiotika benötigten. Von den 22 in der Studie behandelten Patienten waren 14 zwischen 12 und 17 Jahre alt, 7 waren zwischen 6 und 11 Jahre alt und einer war 2 Jahre alt.

Die Studie ergab, dass eine Einzeldosis von 10 mg/kg Vibativ sicher war und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse oder Probleme mit den Nieren auftraten. Die Arzneimittelexposition gegenüber Vibativ war bei Kindern geringer als bei erwachsenen Patienten3. "Antimikrobielle Resistenzen stellen eine große Herausforderung bei der Behandlung von bakteriellen Infektionen dar und machen die Entwicklung neuer antibiotischer Therapien erforderlich.

Die Ergebnisse dieser Studie deuten darauf hin, dass eine Einzeldosis von Vibativ bei Kindern sicher ist und sie eine geringere Exposition gegenüber Vibativ erfahren, als dies bei der gleichen körpergewichtsabhängigen Dosierung bei Erwachsenen der Fall ist", sagte der korrespondierende Autor Dr. Antonio Arrieta, Professor für pädiatrische Infektionskrankheiten am Children's Hospital of Orange County.