Esperion Therapeutics, Inc. gab die Teilnahme an der TRANSFORM-Studie auf den wissenschaftlichen Sitzungen der American Heart Association (AHA) 2023 bekannt. TRANSFORM ist eine randomisierte Kontrollstudie ? gesponsert von Cleerly ?

die darauf abzielt, 7.500 Patienten mit Prädiabetes, Typ-2-Diabetes oder metabolischem Syndrom, die keine Symptome einer Herzerkrankung aufweisen, in die Studie aufzunehmen. TRANSFORM soll beweisen, dass eine personalisierte Versorgungsstrategie, die auf einer Cleerly-Analyse des tatsächlichen Krankheitszustands eines Patienten beruht, besser ist als eine herkömmliche Versorgung, die sich auf typische Risikofaktoren für die Primärprävention von kardiovaskulären Ereignissen stützt. TRANSFORM wird Patienten an 100-200 Standorten in den USA aufnehmen und Arteriosklerose bei Patienten behandeln, die entweder keine Symptome oder eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen haben, um Herzinfarkte zu reduzieren.

In der Studie wird das Plaque-Staging-System von Cleerly im experimentellen Arm eingesetzt, um die Behandlungs- und Medikamentenentscheidungen der Anbieter zu unterstützen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der personalisierten Versorgungsstrategie oder der traditionellen Versorgung zugewiesen. Bei allen Teilnehmern wird zu Studienbeginn und nach 24 Monaten ein CCTA-Scan durchgeführt. Die Patienten, die der traditionellen Versorgung zugewiesen werden, werden von ihren Hausärzten unter Anwendung der verfügbaren Behandlungsrichtlinien behandelt, und die CCTA-Ergebnisse werden am Ende der Studie zur Verfügung gestellt.

Bei den Patienten, die der personalisierten Behandlungsstrategie zugewiesen wurden, wird sowohl zu Studienbeginn als auch nach 24 Monaten ein Bericht über das Plaque-Staging-System für die koronare Herzkrankheit (KHK) erstellt und die CCTA-Ergebnisse werden dem zentralen, von Kardiologen geleiteten Team zur Diskussion und Behandlungsplanung mit dem Patienten zur Verfügung gestellt.