Esperion Therapeutics, Inc. und Daiichi Sankyo Europe GmbH haben eine Änderung ihrer Zusammenarbeit in Höhe von 125 Millionen Dollar bekannt gegeben. Diese Änderung beinhaltet die Beilegung ihres Rechtsstreits und bestimmte andere Anpassungen, um den langfristigen Wert ihrer Produkte zu steigern. DSE hat sich bereit erklärt, Mitte Januar 100 Millionen Dollar an Esperion zu zahlen, bevor die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassung einer Typ II(a)-Variante für NILEMDO® (Bem Pedoic acid) Tablette und NUSTENDI® (Bem Pedoic acid and ezetimibe) Tablette erteilt. DSE wird in dem Kalenderquartal, das unmittelbar auf die Entscheidung der EMA über den anhängigen Antrag folgt, eine zusätzliche Zahlung in Höhe von 25 Millionen Dollar an Esperion leisten.

Die vor dem United States District Court for the Southern District of New York anhängige Klage wird abgewiesen werden. Die Parteien haben sich außerdem darauf geeinigt, dass Esperion die Verantwortung für die Herstellung und Lieferung in Europa und anderen Gebieten auf DSE überträgt, was zu erheblichen Kosteneinsparungen und Effizienzsteigerungen für beide Unternehmen führt. die Zusammenarbeit in Europa und anderen Gebieten auszuweiten, um die potenzielle Entwicklung und Vermarktung einer Dreifachformulierung aus Bempedosäure, Ezetimib und einem Statin einzubeziehen, die langfristig einen erheblichen Wert für die Zusammenarbeit darstellen könnte.

DSE wird nun die gesamte regulatorische Kommunikation mit der EMA bezüglich der anhängigen Anträge führen. Seit 2019 arbeiten Esperion und DSE gemeinsam daran, Bempedosäure den in Frage kommenden Patienten zugänglich zu machen und ihr Potenzial zur Senkung des kardiovaskulären Risikos zu erschließen. Die Partnerschaft wächst weiter und DSE hat kürzlich Zulassungen für Bempedoesäure in den Niederlanden, der Slowakei und Spanien erhalten.