Generation Bio Co. gab bekannt, dass es seine Good Manufacturing Process-Herstellungsstrategie aktualisiert, um Effizienzsteigerungen zu integrieren, die durch Verbesserungen seines proprietären schnellen enzymatischen Syntheseprozesses für die Herstellung von DNA mit geschlossenem Ende (ceDNA) ermöglicht werden. RES ist ein zellfreies Verfahren, das im Vergleich zu DNA-Herstellungsverfahren auf der Basis von Biologika drei wesentliche Vorteile bietet: gleichbleibende Ausbeute an hochreiner ceDNA, Skalierbarkeit auf Hunderte von Millionen Dosen und kurze Produktionszyklen.

Im Juli 2021 gab Generation Bio Pläne bekannt, RES für ceDNA in allen seinen Portfolioprogrammen einzusetzen, und schloss einen Mietvertrag zum Aufbau einer GMP-Anlage ab, um RES für die klinische und erste kommerzielle Lieferung zu skalieren. Durch die weitere Prozessentwicklung von RES hat das Unternehmen eine signifikante Steigerung der Skalierung erreicht und dabei eine hohe Produktivität und Reinheit der ceDNA beibehalten, so dass die geplante GMP-Anlage nicht ausgelastet ist. Das Unternehmen wird versuchen, diese Anlage unterzuvermieten und beabsichtigt, einen alternativen GMP-Ansatz zu verfolgen, bei dem die Kontrolle über Personal, Qualität, Infrastruktur und Prozess-Know-how erhalten bleibt.