(Alliance News) - Hutchmed Ltd. teilte am Donnerstag mit, dass sein neuartiges Medikament zur Behandlung von hämatologischen Malignomen und Immunkrankheiten von der chinesischen Arzneimittelbehörde in die nächste Phase der Zulassung überführt wurde.

Hutchmed, ein in Hongkong ansässiger Entwickler von Immuntherapien, erklärte, dass sein Medikament Sovleplenib auf ein Schlüsselprotein bei hämatologischen und Autoimmunkrankheiten abzielt. Dazu gehört die primäre Immunthrombozytopenie, eine Erkrankung, für die es laut Hutchmed derzeit "keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten" gibt.

Nach der Bekanntgabe positiver, statistisch signifikanter Ergebnisse einer Phase-3-Studie mit Sovleplenib im August wurde der Antrag des Unternehmens auf ein neues Medikament nun von der chinesischen Arzneimittelbehörde (China National Medical Products Administration) zur Prüfung angenommen und mit Priorität versehen. Das Medikament befindet sich derzeit in der klinischen Prüfung und wartet auf die Bewertung seiner Sicherheit und Wirksamkeit durch die Aufsichtsbehörden.

Chief Executive Officer und Chief Scientific Officer Dr. Weiguo Su sagte: "Unser Antrag enthält Daten aus der erfolgreichen (Phase 3)-Studie in China, die eine dauerhafte Ansprechrate von Sovleplenib bei Patienten gezeigt hat. Es besteht ein erheblicher Bedarf an neuen Therapien für die primäre Immunthrombozytopenie bei Erwachsenen, die die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen kann."

Die Aktien von Hutchmed stiegen am Donnerstagmorgen in London um 3% auf 258,50 Pence pro Stück.

Von Hugh Cameron, Reporter der Alliance News

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