Open Orphan plc gab bekannt, dass hVIVO, eine Tochtergesellschaft von Open Orphan, einen Vertrag im Wert von 10,4 Millionen Pfund mit einem bestehenden globalen Top-5-Pharma-Kunden über die Herstellung einer neuen Charge von H1N1-Influenza-Challenge-Viren auf der Grundlage eines bereits bestehenden, intern entwickelten Challenge-Modells und die Durchführung einer Human-Challenge-Studie zur Erprobung des antiviralen Produkts des Kunden unterzeichnet hat. hVIVO verfügt über eine weltweit führende Expertise in der Herstellung von Challenge-Agenzien mit der Fähigkeit zur Herstellung spezifischer Virus-Subtypen sowie über eine einzigartige Erfahrung in der Durchführung von Challenge-Studien. Seit der COVID-19-Pandemie hat das Unternehmen eine steigende Zahl von Kunden beobachtet, die ihre Impfstoffe und antiviralen Mittel gegen bestimmte Subtypen von Viren testen wollen, die in der Bevölkerung zirkulieren oder das Potenzial haben, sich weit zu verbreiten.

Infolgedessen besteht ein größeres Interesse an Komplettverträgen wie diesem, die die Herstellung eines neuen Wirkstoffs und eine Challenge-Studie umfassen. Die Studie dient der Bewertung des Wirksamkeitsprofils des Antivirus gegen den spezifischen Influenza-Subtyp und liefert schnell und effizient Daten. Dies ist bereits der dritte Vertrag mit diesem Kunden, der die weltweit führende Expertise des Unternehmens und die eindeutigen Vorteile von Humanstudien für den Arzneimittelentwicklungsprozess von Big Pharma unterstreicht.

Die GMP-konforme Herstellung der Viren wird sofort beginnen und voraussichtlich im zweiten Quartal 2023 abgeschlossen sein. Danach wird hVIVO eine doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2a-Studie am Menschen durchführen, die voraussichtlich bis zum vierten Quartal 2023 abgeschlossen sein wird. hVIVO wird gesunde Probanden über die firmeneigene Rekrutierungsabteilung FluCamp rekrutieren.

Der Großteil der Einnahmen aus dem Vertrag wird voraussichtlich im Laufe des Jahres 2023 verbucht werden.