Allschwil (awp) - Das Biotechunternehmen Idorsia hat von der US-Zulassungsbehörde FDA grünes Licht für seinen Blutdrucksenker Aprocitentan bekommen. Damit hat die Gesellschaft einen wichtigen Punktsieg gelandet.

Unter dem Namen Tryvio sei das Mittel nun für die Behandlung von Bluthochdruck in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln genehmigt, heisst es in einer Medienmitteilung vom Mittwoch. Ziel sei es, den Blutdruck bei erwachsenen Patienten zu senken, die mit anderen Arzneimitteln nicht ausreichend eingestellt sind. In Studien hatte sich der Wirkstoff als sicher und wirksam bei Patienten mit hartnäckigem Bluthochdruck erwiesen.

Tryvio ist den Angaben zufolge das erste orale Antihypertonikum, das seit fast 40 Jahren zugelassen wurde und über einen neuen therapeutischen Weg wirkt. Idorsia plant, das Mittel in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 Patienten in den USA zur Verfügung zu stellen.

Wie Idorsia am Mittwoch weiter mitteilte, enthält der Beipackzettel für Aprocitentan eine sogenannte Blackbox-Warnung vor der Toxizität für den Embryo-Fötus sowie weitere Warnungen vor einigen Nebenwirkungen wie Leberschäden.

Idorsia hat im September 2023 angekündigt, die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für den Bluthochdruck-Senker im September vom Partner Janssen, der Pharmasparte von Johnson & Johnson, für bis zu 306 Millionen Franken zurückzukaufen. Voraussetzung für die Zahlung ist, dass Aprocitentan durch die amerikanische FDA und die europäische EMA zugelassen wird. Die Höhe des Betrags hänge zudem von den Einnahmen ab, die Idorsia mit dem Medikament erzielen werde.

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