Die Immuneering Corporation gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) die Fast-Track-Zulassung für ihr führendes klinisches Programm IMM-1-104 zur Behandlung von Patienten mit duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (PDAC) erteilt hat, bei denen eine Behandlungslinie versagt hat. IMM-1-104 soll eine universelle RAS-Aktivität durch eine tiefgreifende zyklische Hemmung des MAPK-Signalwegs bei einmal täglicher oraler Verabreichung bieten. Die Fast Track Designation ist ein Programm zur Erleichterung der Entwicklung und Beschleunigung der Prüfung von Arzneimitteln, die das Potenzial haben, schwerwiegende Erkrankungen zu behandeln und einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken.

Ein Prüfpräparat, das die Fast Track Designation erhält, hat unter Umständen Anspruch auf häufigere Interaktionen mit der FDA, um den Entwicklungsplan des Kandidaten zu besprechen, und kann, wenn die entsprechenden Kriterien erfüllt sind, für eine beschleunigte Zulassung und eine vorrangige Prüfung in Frage kommen.