Immuron Limited gab bekannt, dass das Unternehmen bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA einen IND-Antrag (Investigational New Drug) für Travelan® eingereicht hat. Die klinische Studie der Phase II wird die Wirksamkeit einer Einzeldosis von Travelan® in einem kontrollierten menschlichen Infektionsmodell (CHIM) mit dem enterotoxischen Escherichia coli (ETEC) Stamm H10407 untersuchen. Die klinische Studie zielt darauf ab, bis zu 60 gesunde erwachsene Probanden zu rekrutieren, die nach dem Zufallsprinzip entweder eine einmal tägliche Dosis von 1200 mg Travelan® (30 Probanden) oder Placebo (30 Probanden) erhalten sollen.

Immuron ist der Sponsor der IND, und die klinische Studie wird von der Auftragsforschungsorganisation Pharmaron CPC Inc. in ihrer von der FDA inspizierten klinischen Forschungseinrichtung in Baltimore, Maryland, USA, durchgeführt. Dr. Mohamed Al-Ibrahim, MB, ChB, FACP wird die Studie leiten. Die Rekrutierung soll vorbehaltlich der FDA-Genehmigung im ersten Halbjahr 2023 beginnen, und die ersten Ergebnisse der klinischen Studie sollen bis Ende 2023 vorliegen. Infektiöse Diarrhöe ist die häufigste Krankheit, die von Reisenden in Entwicklungsländern und von US-Truppen im Auslandseinsatz gemeldet wird.

Die Morbidität und die damit verbundenen Beschwerden, die mit Durchfall einhergehen, vermindern die tägliche Leistungsfähigkeit, beeinträchtigen das Urteilsvermögen, senken die Moral und verringern die Einsatzbereitschaft. Die erste Behandlungsmöglichkeit für infektiösen Durchfall ist die Verschreibung von Antibiotika. Leider haben in den letzten zehn Jahren mehrere enterische Krankheitserreger eine zunehmende Resistenz gegen die üblicherweise verschriebenen Antibiotika entwickelt.

Darüber hinaus ist in der medizinischen Fachwelt inzwischen anerkannt, dass Reisedurchfall zu postinfektiösen Folgeerscheinungen führen kann, darunter das postinfektiöse Reizdarmsyndrom und verschiedene postinfektiöse Autoimmunerkrankungen. Eine vorbeugende Behandlung, die vor Darmerkrankungen schützt, hat für das US-Militär hohe Priorität.