IMUNON, Inc. und Acuitas Therapeutics gaben die Unterzeichnung einer Vereinbarung zur Evaluierung der Kombination von IMUNONs PLACCINE Nukleinsäure-Impfstoffkonstrukten mit Acuitas' proprietärer Lipid-Transporttechnologie bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung wird IMUNON die Verabreichung seiner Vektorkonstrukte in verschiedenen LNP-Formulierungen von Acuitas auf Genexpression und Immunogenität in Mausmodellen untersuchen. IMUNON hat einen ersten Wirksamkeitsnachweis seiner PLACCINE Nukleinsäure-Impfstoffplattform in Nagetier- und Primatenmodellen durch intramuskuläre (IM) Verabreichung von PLACCINE Plasmid-DNA-Konstrukten, die einzelne oder mehrere SARS-CoV-2-Antigene exprimieren, in Kombination mit dem PLACCINE Verabreichungssystem erbracht.

Im Oktober 2022 berichtete IMUNON über Teilergebnisse einer laufenden Studie mit nicht-menschlichen Primaten, in der ein einzelner Plasmid-DNA-Vektor untersucht wurde, der das Spike-Antigen der SARS-CoV-2-Alpha-Variante enthält und mit einem synthetischen DNA-Trägersystem formuliert wurde. In der Studie wurden Cynomolgus-Affen an Tag 1, 28 und 84 mit dem PLACCINE-Impfstoff oder einem kommerziellen mRNA-Impfstoff geimpft. Die Analyse von Blutproben auf IgG und neutralisierende Antikörper zeigte sowohl bei den mit PLACCINE als auch bei den mit mRNA geimpften Probanden Hinweise auf Immunogenität.

Die PCR-Analyse der bronchoalveolären Lavage zeigte, dass das Virus bei >90% der nicht geimpften Kontrolltiere eliminiert wurde. Bei der Mehrheit der geimpften Tiere folgte die Virusausscheidung aus dem Nasenabstrich einem ähnlichen Muster, und ein ähnliches Ausscheidungsprofil wurde beobachtet, als die Viruslast mit der Gewebekultur-Infektionsdosis-Methode analysiert wurde. In einer laufenden Stabilitätsstudie haben sich die physikalisch-chemischen Eigenschaften und die Immunogenität des PLACCINE-Impfstoffs während der Lagerung bei 4° C für bis zu sechs Monate nicht verändert.

PLACCINE, Teil von IMUNONs proprietärer Nukleinsäuretechnologie mit synthetischen Verabreichungssystemen, ist Gegenstand mehrerer Patentanmeldungen, die ein breites Spektrum von Nukleinsäureimpfstoffen der nächsten Generation abdecken. PLACCINE ist eine Adaption der TheraPlas-Technologie des Unternehmens für therapeutische Proteine und stellt eine Modalität für prophylaktische Impfstoffe dar, die durch einen einzigen Nukleinsäurevektor mit mehreren kodierenden Regionen gekennzeichnet ist. Der Impfstoffvektor ist so konzipiert, dass er mehrere Erregerantigene exprimiert und die Möglichkeit bietet, einen starken Immunmodifikator einzuschließen.

PLACCINE hat das Potenzial, leicht modifiziert zu werden, um Impfstoffe gegen eine Vielzahl von Infektionskrankheiten zu entwickeln, mit folgenden Vorteilen Dauerhafter Schutz u Dauerhafte Antigenexpression führt zu einer robusten immunologischen Reaktion. Breite des Schutzes u Multicistronische Vektoren erhöhen die Breite der Immunantwort und ermöglichen Kombinationsimpfstoffe. Übertragungsvorteil u Die Möglichkeit der Koexpression potenter Immunmodifikatoren erhöht die Immunantwort und senkt das Risiko des viralen Shedding.

Sicher und bequem u Synthetische Verabreichungssysteme bergen kein Risiko der Genotoxizität (d.h. kein Virus und keine Zytotoxizität) und erfordern keine Vorrichtung; sie ermöglichen auch eine bequeme Handhabung zur Pandemiebekämpfung. Flexible Herstellung u Die vielseitige Plattform ermöglicht eine schnelle Reaktion auf wechselnde Krankheitserreger; die Stabilität bei normalen Kühlschranktemperaturen vereinfacht die Handhabung und Verteilung.