Inventiva Inc. gab bekannt, dass die Pipeline und die präklinischen und klinischen Studien des Unternehmens, einschließlich Design, Protokoll, Dauer, Zeitplan, Rekrutierungskosten, Screening und Rekrutierung für diese Studien, einschließlich der laufenden klinischen Phase-III-Studie NATiV3 mit Lanifibranor bei MASH/NASH, einschließlich der Möglichkeit für Patienten, an diesen Studien teilzunehmen, die klinische Entwicklung von Lanifibranor und die regulatorischen Pläne und Wege für Lanifibranor, die Veröffentlichung von Daten aus klinischen Studien, die Informationen, Erkenntnisse und Auswirkungen, die aus klinischen Studien gewonnen werden können, das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil und der potenzielle therapeutische Nutzen von Inventivas Produktkandidaten, einschließlich Lanifibranor, potenzielle Zulassungsanträge, Zulassungen, einschließlich einer potenziellen beschleunigten Zulassung in den Vereinigten Staaten und einer bedingten Zulassung in Europa, und die Vermarktung, Inventivas Pipeline und präklinische und klinische Entwicklungspläne, der erwartete Nutzen der Breakthrough Therapy Designation, einschließlich der Auswirkungen auf die Entwicklung und den Zeitplan für die Prüfung der Produktkandidaten von Inventiva, die potenzielle Entwicklung und der regulatorische Weg für Odiparcil sowie zukünftige Aktivitäten, Erwartungen, Pläne, Wachstum und Aussichten von Inventiva und seinen Partnern. In Bezug auf die Produktkandidaten in der Pipeline kann nicht garantiert werden, dass die Ergebnisse der klinischen Studien zum erwarteten Zeitpunkt vorliegen werden, dass künftige klinische Studien wie erwartet eingeleitet werden, dass die Produktkandidaten die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten oder dass die von Inventiva oder seinen Partnern erwarteten Meilensteine zum erwarteten Zeitpunkt oder überhaupt erreicht werden. Zukünftige Ergebnisse können erheblich von den erwarteten zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in solchen Aussagen, Prognosen und Schätzungen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Dies ist auf eine Reihe von Faktoren zurückzuführen, einschließlich der Tatsache, dass Zwischenergebnisse oder Daten aus Zwischenanalysen laufender klinischer Studien möglicherweise keine Vorhersagekraft für zukünftige Studienergebnisse haben, die Empfehlung des DMC möglicherweise nicht auf eine mögliche Marktzulassung hindeutet, Inventiva keine Gewähr für die Auswirkungen des Verdachts auf eine unerwartete schwerwiegende unerwünschte Reaktion (SUSAR) auf die Rekrutierung oder die letztendlichen Auswirkungen auf die Ergebnisse oder den Zeitplan der NATiV3-Studie oder diesbezügliche behördliche Angelegenheiten geben kann, dass Inventiva ein Unternehmen im klinischen Stadium ohne zugelassene Produkte und ohne historische Produktumsätze ist, Inventiva seit seiner Gründung erhebliche Verluste erlitten hat, Inventiva nur eine begrenzte Betriebsgeschichte hat und noch nie Einnahmen aus Produktverkäufen erzielt hat, Inventiva zusätzliches Kapital zur Finanzierung seiner Geschäftstätigkeit benötigt, ohne das Inventiva gezwungen sein könnte, eine oder mehrere seiner Aktivitäten erheblich einzuschränken, In Ermangelung dessen könnte Inventiva gezwungen sein, eines oder mehrere seiner Forschungs- oder Entwicklungsprogramme erheblich einzuschränken, zu verzögern oder einzustellen, oder es könnte nicht in der Lage sein, seine Geschäftstätigkeit auszuweiten oder anderweitig seine Geschäftsmöglichkeiten zu nutzen, und es könnte nicht in der Lage sein, sein Unternehmen fortzuführen, Inventivas Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten und potenzielle Transaktionen abzuschließen, Inventivas zukünftiger Erfolg hängt von der erfolgreichen klinischen Entwicklung, der behördlichen Zulassung und der anschließenden Vermarktung der aktuellen und aller zukünftigen Produktkandidaten ab, präklinische Studien oder frühere klinische Studien nicht notwendigerweise Vorhersagen über künftige Ergebnisse zulassen und die Ergebnisse der klinischen Studien von Inventiva und seinen Partnern die Behauptungen über die Produktkandidaten von Inventiva und seinen Partnern möglicherweise nicht stützen, sich die Erwartungen von Inventiva in Bezug auf die klinischen Studien als falsch erweisen und die Zulassungsbehörden Rückhalte und/oder Änderungen an den klinischen Studien von Inventiva verlangen können, Die Erwartungen von Inventiva in Bezug auf den klinischen Entwicklungsplan für Lanifibranor zur Behandlung von MASH/NASH könnten sich als falsch erweisen und die Zulassung eines neuen Arzneimittelantrags nicht unterstützen, Inventiva und die Partner des Unternehmens sowie die präklinischen Studien und klinischen Entwicklungsprogramme und andere klinische Studien sind nicht notwendigerweise prädiktiv für die erfolgreiche klinische Entwicklung der aktuellen und aller zukünftigen Produktkandidaten, präklinische Studien oder spätere klinische Studien sind nicht notwendigerweise vorhersagend für zukünftige Ergebnisse und die Ergebnisse der klinischen Studien von Inventiva und seinen Partnern sind nicht notwendigerweise vorhersagend für die Ergebnisse der klinischen Studien von Inventiva und seinen Partnern sind nicht notwendigerweise vorhersagend für die Ergebnisse der klinischen Studien von Inventiva und seinen Partnern, oder ihre kommerzielle Zulassung verzögern oder verhindern oder ihr kommerzielles Potenzial einschränken könnten, ist Inventiva erheblichem Wettbewerb ausgesetzt und Inventivas kommerzielles Potenzial und Inventivas kommerzielles Potenzial und Inventivas kommerzielles Potenzial, ist Inventiva erheblichem Wettbewerb und Inventivas kommerzielles Potenzial, ist Inventiva erheblichem Wettbewerb und Inventivas kommerzielles Potenzial, ist Inventiva erheblichem Wettbewerb und Inventivas kommerzielles Potenzial und präklinischen Studien ausgesetzt.

Die Pipeline von Inventiva. Inventivas Kommerzialisierung.