Invivyd, Inc. gab positive erste Ergebnisse der laufenden klinischen Phase-3-Zulassungsstudie CANOPY zu VYD222, einem breit neutralisierenden monoklonalen Antikörperkandidaten mit verlängerter Halbwertszeit, zur Prävention von symptomatischem COVID-19 bekannt. "VYD222 erzeugte in der IC-Kohorte hohe Titerwerte von virusneutralisierenden Antikörpern (sVNA) gegen XBB.1.5, die im Wesentlichen den Titerwerten entsprechen, die in der klinischen Phase-1-Studie mit VYD222 bei gesunden Freiwilligen beobachtet wurden. Das Unternehmen ist auch ermutigt durch das potenzielle frühe Signal eines starken klinischen Schutzes vor symptomatischem COVID-19 in der bisherigen klinischen Studie CANOPY, was angesichts der hohen VYD222sVNA-Titerwerte und der gewählten Dosis zu erwarten wäre.

Die klinische Studie CANOPY verwendet ein innovatives Immunobridging-Design, bei dem pharmakokinetische (PK) Daten der Teilnehmer und Wirksamkeitsdaten (IC50-Werte) zur Berechnung der sVNA-Titerwerte verwendet werden. Wie in der Publikation Science Translational Medicine beschrieben, geht das Unternehmen davon aus, dass die berechneten sVNA-Titerwerte auf die Titerwerte und die entsprechende klinische Wirksamkeit zurückgeführt werden können, die in der zulassungsrelevanten klinischen Studie EVADE mit ADG20 zur Prävention von COVID-19 beobachtet wurden.