Liquidia Corporation hat die Markteinführung von YUTREPIAtm (Treprostinil) als Inhalationspulver bekannt gegeben. YUTREPIA ist eine inhalative Trockenpulverformulierung von Treprostinil, die über ein handtellergroßes, handliches Gerät mit geringem Widerstand verabreicht wird. Am 5. November 2021 erteilte die FDA eine vorläufige Zulassung für YUTREPIA zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) zur Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit bei erwachsenen Patienten mit Symptomen der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II-III. Im Juli 2023 reichte Liquidia eine Änderung seines Zulassungsantrags für YUTREPIA ein, um PH-ILD in die Zulassung aufzunehmen.

Die FDA hat als Zieltermin für die Änderung den 24. Januar 2024 im Rahmen des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) festgelegt. Zuvor hatte die FDA bestätigt, dass die Behandlung von PH-ILD ohne zusätzliche klinische Studien in die Zulassung von YUTREPIA aufgenommen werden kann. YUTREPIA wurde mit Hilfe der PRINT®-Technologie von Liquidia entwickelt, die die Entwicklung von Medikamentenpartikeln ermöglicht, die präzise und einheitlich in Größe, Form und Zusammensetzung sind und die für eine verbesserte Ablagerung in der Lunge nach oraler Inhalation entwickelt wurden.

Liquidia hat die INSPIRE-Studie (Investigation of the Safety and Pharmacology of Dry Powder Inhalation of Treprostinil) abgeschlossen. Dabei handelt es sich um eine offene, multizentrische klinische Phase-3-Studie zu YUTREPIA bei Patienten mit diagnostizierter PAH, die kein inhalatives Treprostinil erhalten oder die von Tyvaso® (vernebeltes Treprostinil) umgestellt werden. YUTREPIA wurde in früheren Studien unter dem Namen LIQ861 untersucht.