Mainstay Medical gibt die Veröffentlichung von Daten aus der laufenden ReActiv8®-C Studie bei Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen nach der Markteinführung bekannt
Am 22. November 2022 um 14:00 Uhr
Mainstay Medical Holdings plc gab die Veröffentlichung von Daten aus einer realen Studie an einem einzigen Zentrum mit einjähriger klinischer Nachbeobachtung von Patienten aus der ReActiv8®-C Studie bekannt. Patienten, denen im Klinikum Itzehoe ReActiv8 implantiert wurde, wurden nacheinander in diese Kohorte aufgenommen, wenn sie Rückenschmerzen =6 und keine vorherige Operation im Lendenbereich hatten. Die in der Fachzeitschrift World Neurosurgery veröffentlichten Einjahresergebnisse zeigen, dass die Mehrheit der 44 nachbeobachteten Patienten statistisch signifikante Verbesserungen bei den Schmerzen (NRS), der Behinderung (ODI) und der Lebensqualität (EQ-5D-5L) aufweisen. Diese Zwischenanalyse deutet darauf hin, dass die Reaktion auf ReActiv8 bei diesen Patienten dauerhaft ist und sich die Vorteile im Laufe der Zeit verbessern, was sowohl mit einem restaurativen Wirkmechanismus als auch mit den Ergebnissen der randomisierten klinischen Studie ReActiv8-B
übereinstimmt.
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