Mainstay Medical Holdings plc gab die Veröffentlichung des Artikels "Effect of Restorative Neurostimulation on Major Drivers of Chronic Low Back Pain Economic Impact" in der Zeitschrift Neurosurgery bekannt. Der Artikel enthält einen Überblick über die Patienten der zulassungsrelevanten ReActiv8-B-Studie und die Auswirkungen der restaurativen Neurostimulation mit ReActiv8 auf die bekannten Faktoren, die für die direkten und indirekten langfristigen Gesundheitskosten verantwortlich sind. Starke Schmerzen, definiert als Schmerzen, die an den meisten Tagen seit sechs Monaten oder länger bestehen und die Teilnahme an beruflichen und sozialen Aktivitäten sowie an der Selbstversorgung erheblich einschränken, sind mit wesentlich höheren direkten Gesundheitskosten pro Jahr verbunden als Schmerzen mit mäßiger oder geringer Wirkung.

Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass sich die Patienten nach zwei Jahren ReActiv8-Therapie in überwältigender Mehrheit von einem Zustand mit starken Schmerzen in einen Zustand mit geringen Schmerzen verwandelten. In einer Analyse derjenigen Patienten, die nach 2 Jahren verfügbar waren und Arbeitsdaten hatten (n=146), waren 103 (70,5%) zu Beginn der Studie Patienten mit starken Schmerzen. Nach 2 Jahren befanden sich 15 (10,3%) Patienten weiterhin in der Kategorie der starken Schmerzen, während 124 Patienten (85%) in der Kategorie der schwachen Schmerzen waren.

Bei der Untersuchung der indirekten wirtschaftlichen Auswirkungen untersuchte diese Studie den Präsentismus, d.h. die eingeschränkte Fähigkeit, berufliche Aufgaben aufgrund von Rückenschmerzen auszuführen, sowie den Absentismus, d.h. die Anzahl der Tage, an denen die Patienten aufgrund von Rückenschmerzen der Arbeit fernblieben. Zu Beginn der Studie hatten etwa 50 % der Patienten erhebliche Einschränkungen bei der Ausübung ihrer Arbeit, die sich in nennenswertem Präsentismus und/oder Fehlzeiten niederschlugen, während weniger als 50 % der Patienten keine Probleme bei der Arbeit berichteten. Nach zwei Jahren berichteten mehr als 80 % der Patienten, dass ihre Arbeitsteilung durch die Kreuzschmerzen nicht oder nur geringfügig beeinträchtigt wurde. Besonders bemerkenswert war, dass 88% der Patienten nach 2 Jahren keine Fehltage aufgrund von Kreuzschmerzen hatten.

Die Daten zu den Auswirkungen der Schmerzen in dieser Publikation deuten darauf hin, dass Patienten, die ReActiv8 verwenden, das Potenzial haben, die direkte und indirekte Inanspruchnahme des Gesundheitswesens und die Kosten erheblich zu senken. Die Dauerhaftigkeit der in dieser Studie nachgewiesenen klinisch bedeutsamen Verbesserungen von Schmerz und Funktion steht zudem im Einklang mit einem restaurativen Wirkmechanismus, was darauf hindeutet, dass diese Verbesserungen des Gesundheitszustands, die sich auf den Schmerz auswirken, langfristig erhalten bleiben werden.