Mainstay Medical Holdings plc gab die Veröffentlichung von dreijährigen klinischen Daten aus der Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Studie mit 33 ReActiv8 Patienten aus fünf medizinischen Zentren in Großbritannien bekannt. Die Dreijahresergebnisse, die im British Journal of Pain veröffentlicht wurden, zeigen, dass ein erheblicher Teil der Patienten statistisch signifikante Verbesserungen bei der Messung von Schmerzen (NRS), Behinderung (ODI) und Lebensqualität (EQ-5D-5L) erfuhr. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Reaktion auf ReActiv8 bei diesen Patienten dauerhaft ist und sich im Laufe der Zeit verbessert, was den restaurativen Wirkmechanismus von ReActiv8 bestätigt.

Darüber hinaus stimmen diese realen Ergebnisse mit den Dreijahresdaten der zulassungsrelevanten klinischen Studie ReActiv8-B überein, die im September 2022 angekündigt wurde. ReActiv8 ist ein implantierbares medizinisches Gerät zur Behandlung von Erwachsenen mit hartnäckigen chronischen Kreuzschmerzen (CLBP), die mit einer Dysfunktion des Multifidusmuskels einhergehen, was durch bildgebende Verfahren oder physiologische Tests nachgewiesen werden kann. Kandidaten für ReActiv8 sind Patienten mit einer multifidalen Muskelfunktionsstörung, bei denen andere Therapieformen (einschließlich Schmerzmedikation und Physiotherapie) versagt haben und die nicht für eine Wirbelsäulenoperation in Frage kommen.

ReActiv8 ist in mehreren geografischen Gebieten zugelassen und im Europäischen Wirtschaftsraum, in Australien, Großbritannien und den USA im Handel erhältlich.