Molecular Templates, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) nach Prüfung des IND-Antrags (Investigational New Drug Application) die Genehmigung für die klinische Erprobung des neuartigen ETB-Programms MT-8421 erteilt hat, das auf CTLA-4 bei Patienten mit rezidivierten/refraktären soliden Tumoren abzielt, die zuvor mit Checkpoint-Inhibitoren behandelt wurden. Präklinische Daten zu MT-8421 zeigten, dass die Behandlung mit MT-8421 in einem transgenen Mausmodell, das humanes CTLA-4 exprimiert und syngene subkutane Tumore trägt, die immunsuppressiven Tregs im TME, nicht aber in der Peripherie dezimierte. MT-8421 wurde in einer nicht-menschlichen GLP-Studie zur Toxikologie von Primaten gut vertragen und erreichte Serumspiegel, die deutlich über den prognostizierten IC50-Konzentrationen für Tregs im TME lagen.

MTEM erwartet, bis Mitte 2023 eine Phase-I-Studie mit MT-8421 in einer Anfangsdosis von 32 mcg/kg zu beginnen.