Monopar Therapeutics Inc. wird Daten aus seiner laufenden offenen, dosiseskalierenden klinischen Studie der Phase 1b mit Camsirubicin bei Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom (ASTS) später am 1. November 2023 auf der Jahrestagung der Connective Tissue Oncology Society (CTOS) vorstellen, die die weltweit führenden Sarkom-Spezialisten zusammenbringt. Bisherige Ergebnisse der klinischen Studie: In die klinische Phase 1b-Studie wurden bisher 14 ASTS-Patienten (9 Frauen und 5 Männer) im Alter von 26 bis 81 Jahren (Median = 52,5 Jahre) in fünf Dosis-Kohorten aufgenommen. Die Studie läuft derzeit und befindet sich in der fünften Dosiskohorte (650 mg/m2).

Bisher haben 9 der 14 Patienten nach der Behandlung mit Camsirubicin eine stabile Erkrankung (SD, gemäß RECIST 1.1 Kriterien). Alle Patienten der vierten und fünften Kohorte erreichten einen stabilen Krankheitsverlauf, einschließlich der drei zuletzt behandelten Patienten, bei denen der Tumor bei der letzten Untersuchung um ca. 20 % verkleinert wurde. Bei einem dieser Patienten war der Krebs bei Studienbeginn inoperabel, aber nach der Verkleinerung des Tumors kam der Patient für eine Resektion in Frage und wurde erfolgreich chirurgisch mit sauberen Rändern entfernt.

Bislang wurde keine dosislimitierende Toxizität, wie im Protokoll definiert, beobachtet. Ein medizinisch komplexer Patient in der 650 mg/m2 Dosis-Kohorte hat eine anhaltende Abnahme der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF), die überwacht wird. Dieser Patient hat einen BMI von 42,5, eine Niere, Bluthochdruck, ein langjähriges Herzgeräusch und eine Herzinsuffizienz in der Anamnese der Mutter.

Es sind keine Toxizitäten aufgetreten, die eine Erweiterung der Dosiskohorte erforderlich gemacht hätten, und die maximal verträgliche Dosis (MTD) wurde nicht erreicht.