NOVARTIS AG Die Behandlung mit dem Medikamentenkandidaten, der im Rahmen der Übernahme des US-Biotech-Unternehmens Chinook für bis zu 3,5 Milliarden Dollar erworben wurde, führte zu einer deutlichen Verbesserung der Proteinurie bei Patienten, die an IgA-Nephropathie leiden, im Vergleich zu Placebo, so der Schweizer Arzneimittelhersteller in einer Erklärung.
Proteinurie ist überschüssiges Eiweiß im Urin, das ein Zeichen dafür sein kann, dass die Niere nicht mehr richtig filtert.
Novartis, das an zwei weiteren Medikamentenkandidaten zur Behandlung von IgAN arbeitet, fügte hinzu, dass es plant, die Zwischenergebnisse mit der U.S. Food and Drug Administration im Hinblick auf eine beschleunigte Zulassung zu überprüfen.
Die Studie wird fortgesetzt und weitere Ergebnisse zur Nierenfunktion werden für das erste Quartal 2026 erwartet, fügte das Unternehmen hinzu.
Novartis ist nach der Ausgliederung der Generikasparte Sandoz Anfang dieses Monats stärker von der Entwicklung von Medikamenten abhängig geworden.
Die Aussicht auf die Behandlung von IgAN hat ein breites Feld von Anwärtern in der Arzneimittelentwicklung angezogen.
Calliditas Therapeutics
erhielt im August von den US-Behörden den Status der vorrangigen Prüfung für seinen IgAN-Medikamentenkandidaten. Weitere Unternehmen, die an Behandlungsmöglichkeiten arbeiten, sind Roche und Vera Therapeutics.
stürzte letzten Monat ab, nachdem sein Medikament, das in den USA bereits eine beschleunigte Zulassung erhalten hatte, in einer IgAN-Studie wichtige sekundäre Ziele verfehlte.
IgAN ist eine fortschreitende Autoimmunerkrankung, die meist junge Erwachsene betrifft und zu Nierenversagen führen kann, das eine Dialyse oder Organtransplantation erfordert. Es sind keine gezielten Behandlungsmöglichkeiten verfügbar.
IgAN ist eine der häufigsten Ursachen für Nierenversagen bei jungen Erwachsenen.
