Petros Pharmaceuticals, Inc. gab die Erweiterung der FDA-Kennzeichnung für sein orales Medikament gegen erektile Dysfunktion (ED), STENDRA® (Avanafil), bekannt, das von seiner Tochtergesellschaft Metuchen Pharmaceuticals vertrieben wird. Die erweiterte Kennzeichnung enthält nun positive klinische Studiendaten zur Anwendung von STENDRA® (Avanafil) bei Männern mit ED, die sich einer radikalen Prostatektomie unterzogen haben. Die klinische Studie, die in die neue FDA-Zulassung aufgenommen wurde, untersuchte 286 Patienten mit ED nach radikaler Prostatektomie in einer randomisierten, doppelblinden, parallelen, placebokontrollierten Studie mit fester Dosierung von 3 Monaten Dauer.

Voraussetzung für die Aufnahme in die Studie war, dass die Patienten nach einer bilateralen, nervenerhaltenden radikalen Prostatektomie an ED litten. Die Studienteilnehmer erhielten STENDRA® (Avanafil) 100 mg oder 200 mg einmal täglich. Für beide untersuchten Dosierungen wurde eine statistisch signifikante Verbesserung aller 3 primären Wirksamkeitsvariablen im Vergleich zu Placebo festgestellt.