Petros Pharmaceuticals, Inc. gab die Entwicklung einer technologischen Komponente seiner Selbstselektionsstudie bekannt, bei der maschinelles Lernen/künstliche Intelligenz (KI) zum Einsatz kommt. Das Unternehmen plant, diese in seine Selbstselektionsstudien für sein Medikament STENDRAÒ (Avanafil) gegen erektile Dysfunktion zu integrieren. Die Entwicklung der Technologie und des Studiendesigns wird weiterhin den direkten Empfehlungen der US Food and Drug Administration (FDA) folgen sowie den veröffentlichten Richtlinienvorschlägen, die derzeit von der Behörde fertiggestellt werden. Die FDA hat nicht nur ermutigende Hinweise zum STENDRA Drug Facts Label (DFL) gegeben und damit den Weg für den Beginn der Selbstselektionsstudien (SSS) von Petros geebnet, sondern auch spezifische Hinweise dazu gegeben, was sie von der Technologiekomponente erwarten würde.

Dieses Feedback ergänzt die allgemeinen Hinweise der FDA zu den Zusatzbedingungen für die rezeptfreie Verwendung (ACNU), die eine korrekte Selbstselektion durch die Verbraucher ermöglichen. Darüber hinaus kann sie den OTC-Zugang zu Medikamenten erweitern, die bisher nur auf Rezept erhältlich waren. Ein ACNU kann ein innovatives computergestütztes Instrument sein, oder die zusätzlichen Bedingungen können andere Ansätze verwenden, die den Wechselprozess unterstützen.