PharmaEssentia Corporation gab bekannt, dass der Antrag auf Marktzulassung von Ropeginterferon alfa-2b (P1101) für PV in China eingereicht wurde. Datum des Eintretens des Ereignisses: 30. Dezember 2022. Neuer Medikamentenname oder Code: Ropeginterferon alfa-2b (P1101).

Indikation: Patienten mit Polycythemia Vera (PV), die resistent oder intolerant gegenüber Hydroxyharnstoff (HU) sind. Derzeitiges Entwicklungsstadium: Einreichung des Antrags/Zulassung/Ablehnung der Zulassung/jede der klinischen Studien (einschließlich Zwischenanalyse): Das Unternehmen hat den Antrag auf Marktzulassung von Ropeginterferon alfa-2b für PV-Patienten, die gegen HU resistent sind oder es nicht vertragen, bei der China National Medical Products Administration (NMPA) eingereicht. Bevorstehender Entwicklungsplan: Die chinesische NMPA akzeptiert den Zulassungsantrag. Geschätztes Datum der Fertigstellung: In Übereinstimmung mit dem Verfahren der China NMPA zur Annahme des Antrags.

Ropeginterferon alfa-2b ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit PV in der Europäischen Union, Taiwan, der Schweiz, Israel, Südkorea und den Vereinigten Staaten zugelassen. Die Entwicklung neuer Medikamente ist ein langwieriger Prozess, der hohe Investitionen erfordert und keine Erfolgsgarantie bietet, was Investitionsrisiken mit sich bringen kann. Den Anlegern wird empfohlen, Vorsicht walten zu lassen und eine gründliche Bewertung vorzunehmen.