Sareum Holdings plc gab auf seiner Jahreshauptversammlung am 14. Dezember 2023 bekannt, dass das Unternehmen mit seinem Hauptprogramm SDC-1801 gute Fortschritte gemacht hat und eine klinische Studie der Phase 1a in Australien durchgeführt wird. SDC-1801 (Autoimmunerkrankung) SDC-1801, der TYK2/JAK1-Inhibitor von Sareum, erweist sich weiterhin als vielversprechend als potenzielle neue Behandlung für Autoimmunerkrankungen mit einem ersten Schwerpunkt auf Psoriasis, einer Autoimmunerkrankung der Haut. Die klinische Studie der Phase 1a, in der SDC-1801 bei gesunden Probanden untersucht wird, begann im Mai 2023 in einer spezialisierten klinischen Einrichtung in Melbourne, Australien.

Nach der Genehmigung durch das Sicherheitskomitee auf der Grundlage vorläufiger Daten der ersten Kohorten im Teil der Studie, der sich auf die einmalige aufsteigende Dosis bezieht, wurde im September 2023 mit der Dosierung in der Phase der mehrfachen aufsteigenden Dosis der Studie begonnen. Das Unternehmen hat außerdem vor kurzem eine Studie zu den Auswirkungen des Wirkstoffs auf Nahrungsmittel begonnen. Dieser Teil der Studie wird Aufschluss darüber geben, ob das Medikament mit der Nahrung oder auf nüchternen Magen eingenommen werden sollte, um seinen potenziellen Nutzen zu optimieren und gleichzeitig mögliche Nebenwirkungen zu minimieren.

Es wird erwartet, dass die vollständigen Sicherheitsdaten aus der klinischen Studie der Phase 1a in der ersten Hälfte des Jahres 2024 zur Verfügung stehen werden. Bei zufriedenstellenden Ergebnissen und vorbehaltlich der Finanzierung sowie der Vorbereitungen für die Zulassung und die Rekrutierung plant das Unternehmen die Einleitung einer klinischen Studie der Phase 1b, in die bis zu 24 Psoriasis-Patienten aufgenommen werden sollen. Diese Studie wird voraussichtlich vor Ende 2024 abgeschlossen sein. Ebenfalls im Jahr 2023 wurde das erste Patent für SDC-1801 von der China National Intellectual Property Administration erteilt.

Mit dieser Erweiterung wird der Schutzbereich des Wirkstoffs über seinen primären Schwerpunkt in der Immunonkologie hinaus erweitert. Sierra Oncology Inc, eine Tochtergesellschaft von GSK plc, hat die Rückgabe der klinischen Studienberichte und anderer damit verbundener Dokumente und Daten zu SRA737 an Sareums Co-Entwicklungspartner, den CRT Pioneer Fund LP ("CPF"), abgeschlossen. CPF ist aktiv damit beschäftigt, mögliche weitere Entwicklungsmöglichkeiten für SRA737 zu evaluieren.

Weitere Informationen werden so bald wie möglich bekannt gegeben. Sareum hat am 23. November 2023 weitere 0,3 Millionen PS als zweite Einlage im Rahmen dieser Fazilität abgerufen. Wenn die Fazilität vollständig in Anspruch genommen wird, sollte sie zusammen mit den erwarteten Steuervergünstigungen in Höhe von 1,6 Mio. PS (von denen 0,4 Mio. PS bereits eingegangen sind) den Abschluss der klinischen Entwicklung der Phase 1a/b von SDC-1801 ermöglichen, die als Katalysator für die Steigerung des Shareholder Value erwartet wird, sowie das allgemeine Betriebskapital bis zum vierten Quartal 2024.

Zusammenfassung Der Vorstand ist weiterhin optimistisch, was die Pipeline der Kinasehemmer von Sareum angeht. Die Aktionäre werden darauf hingewiesen, dass die Online-Teilnahme nicht als Teilnahme an der Hauptversammlung gilt und dass die Aktionäre am Tag der Hauptversammlung nicht abstimmen können.