SAREUM HOLDINGS PLC (Alliance News) - Sareum Holdings PLC erklärte am Donnerstag, dass SDC-1801 nach einer Phase-1-Studie das Potenzial hat, therapeutisch wirksame Dosierungen ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse zu erreichen.
Die Aktien von Sareum stiegen am Donnerstagmorgen in London um 7,3% auf 40,25 Pence pro Stück.
Das in Cambridge, England, ansässige Pharmaunternehmen, das den Teil der aufsteigenden Einzeldosis einer klinischen Studie der Phase 1a für SDC-1801 abgeschlossen hat, erklärte, die Studie weise ein "günstiges Profil" auf und unterstütze die orale Verabreichung an Psoriasis-Patienten einmal täglich.
SDC-1801 ist ein dualer TYK2/JAK1-Kinase-Inhibitor, der als potenzielles neues Therapeutikum für eine Reihe von Autoimmunkrankheiten entwickelt wird, wobei der Schwerpunkt zunächst auf Psoriasis, einer Autoimmunerkrankung der Haut, liegt.
Laut Sareum handelt es sich bei der Studie um eine randomisierte, placebokontrollierte Studie mit einer und mehreren aufsteigenden oralen Dosierungsstudien. Die Studie umfasst eine Studie mit einmaliger aufsteigender Dosis, eine Studie mit mehrfacher aufsteigender Dosis und eine Studie zu den Auswirkungen auf die Ernährung.
Wie das Unternehmen mitteilte, wurde die Studie zu den Auswirkungen von Nahrungsmitteln auf den Blutspiegel von SDC-1801 ebenfalls abgeschlossen und es konnte kein signifikanter Einfluss von Nahrungsmitteln auf den Blutspiegel nachgewiesen werden.
Die Studie zur aufsteigenden Mehrfachdosis läuft noch und die vollständigen Sicherheitsdaten aus der klinischen Phase 1a-Studie werden voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2024 vorliegen, so das Unternehmen.
Wenn die Ergebnisse zufriedenstellend sind und vorbehaltlich der Finanzierung, der behördlichen Anforderungen und der Vorbereitungen für die Rekrutierung, wird das Unternehmen eine klinische Studie der Phase 1b einleiten. Das Unternehmen erklärte, es wolle bis zu 24 Psoriasis-Patienten rekrutieren und die Studie bis Ende 2024 abschließen.
Der Vorstandsvorsitzende Tim Mitchell sagte: "Wir freuen uns, bekannt geben zu können, dass Sareum einen wichtigen Meilenstein in dieser Studie erreicht hat. Wir sind ermutigt durch die vorläufigen Daten aus dem SAD- und dem Nahrungsmitteleffekt-Teil der Phase 1a-Studie für SDC-1801, die unser Vertrauen in die Studie und die breitere klinische Strategie untermauern.
"Es handelt sich zwar nur um vorläufige Ergebnisse, aber wenn sich das positive Sicherheitsprofil und die pharmakokinetischen Daten, die wir bisher gesehen haben, fortsetzen, wird dies unsere Planung für den Phase-1b-Teil der Studie und darüber hinaus untermauern. Wir freuen uns auf die Daten aus dem Teil der Studie, in dem es um aufsteigende Mehrfachdosen geht, die uns helfen werden, diesen kritischen nächsten Punkt der Studie zu erreichen."
Von Sabrina Penty, Reporterin der Alliance News
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