Sumitomo Pharma Co., Ltd. und ihre Tochtergesellschaft Sumitomo Pharma America, Inc. gaben bekannt, dass sie sich darauf geeinigt haben, die Kooperations- und Lizenzvereinbarung für die weltweite gemeinsame Entwicklung und Vermarktung der vier in der Entwicklung befindlichen Prüfpräparate im Bereich Psychiatrie und Neurologie, einschließlich Ulotaront, zu ändern, die ursprünglich am 30. September 2021 zwischen Sumitomo Pharma, SMPA und Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. geschlossen wurde. Hauptinhalt dieser Änderungsvereinbarung: SEP-4199 und SEP-378614, zwei der vier von der Kooperations- und Lizenzvereinbarung abgedeckten Wirkstoffe, werden nicht in diese Änderungsvereinbarung einbezogen, und die SMPA gewährt Otsuka die exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Ulotaront und SEP-380135 für alle Indikationen. Die SMPA kann bis zu 30 Millionen USD (ca. 4,5 Milliarden JPY) an Meilensteinzahlungen für die Entwicklung von ulotaront und SEP-380135 sowie Lizenzgebühren auf der Grundlage der Einnahmen von Otsuka erhalten. Für diese Änderungsvereinbarung gibt es keine Vorabzahlung.

Mit Ausnahme bestimmter Studien wird Otsuka die Kosten für laufende Studien, die von der Sumitomo Pharma Gruppe und Otsuka nach Januar 2024 durchgeführt werden, vollständig übernehmen. Die Sumitomo Pharma Gruppe prüft derzeit die weitere Entwicklungsstrategie für SEP-4199 und SEP-378614. Ziele dieser Änderungsvereinbarung: Sumitomo Pharma und SMPA haben mit Otsuka zusammengearbeitet, um neuartige Wirkstoffkandidaten, darunter Ulotaront, für die Psychiatrie und Neurologie als vorrangige Krankheitsbereiche zu entwickeln.

Beim derzeitigen Stand der Dinge wird es jedoch schwierig sein, mit diesen Wirkstoffen im mittelfristigen Geschäftsplan 2027 (GJ2023-FJ2027) Einnahmen zu erzielen. In Anbetracht dessen hat die Sumitomo Pharma Gruppe ihre vorrangigen Produkte für die Entwicklung überprüft und beschlossen, sich auf Entwicklungsprogramme im Bereich der Onkologie und der regenerativen Medizin/Zelltherapie zu konzentrieren, die voraussichtlich während des mittelfristigen Geschäftsplans 2027 auf den Markt kommen werden. Daher hat die Sumitomo Pharma Gruppe die Entwicklung von Ulotaront und SEP-380135 an Otsuka übergeben.