Sutro Biopharma, Inc. gab erste Ergebnisse aus einer Phase-1-Dosis-Expansionsstudie mit Luveltamab Tazevibulin (luvelta), einem neuartigen Folat-Rezeptor-alpha (FolRa)-Zielmolekül, bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom in einer kleinen mündlichen Präsentation auf dem 2023 European Society For Medical Oncology (ESMO)-Kongress in Madrid, Spanien, bekannt. Erste Daten aus der Phase-1-Dosis-Expansionsstudie von luvelta wurden von Dr. Bhavana Pothurri, Professorin der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie an der NYU Grossman School of Medicine und Direktorin der gynäkologischen Onkologieforschung am NYU Langone, Perlmutter Cancer Center, vorgestellt. Das fortgeschrittene Endometriumkarzinom ist die einzige gynäkologische Krebserkrankung mit steigender Inzidenz und Sterblichkeit sowohl in den USA als auch in Europa.

Geschätzte Inzidenz in der EU: 92.746 Patientinnen mit 23.047 Todesfällen (2022)2 und in den USA: 66.000 Patienten mit 13.030 Todesfällen (2023).FolRa ist ein validiertes Antitumor-Ziel bei Eierstockkrebs, das bei Endometriumkrebs im Vergleich zu normalem Gewebe überexprimiert wird5. Wie im Juni 2023 auf der American Society of Clinical Oncology vorgestellt, hat luvelta in einer Phase-1-Dosis-Eskalations-/Expansionsstudie bereits eine überzeugende vorläufige Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit einem breiten Spektrum von FolRa-exprimierenden rezidivierenden epithelialen Ovarialkarzinomen (EOC) gezeigt. Höhepunkte der ESMO-Präsentation: 17 Patientinnen wurden in die Studie aufgenommen und erste Daten zu 16 Patientinnen mit mindestens einem Post-Baseline-Scan wurden vorgestellt; Luvelta zeigte bei Patientinnen mit FolRa-exprimierendem Endometriumkarzinom eine ermutigende vorläufige Antitumoraktivität; Bei Patientinnen mit TPS >25% FolRa-Expression (n=7): Ein bestätigtes partielles Ansprechen (PR) wurde bei 29% (2/7) beobachtet; und die Krankheitskontrollrate (DCR) betrug 86% (6/7).

Bei Patienten mit TPS =1% FolRa-Expression (n=16): Bestätigte PR wurde bei 19% (3/16) beobachtet; und die DCR lag bei 69% (11/16). In Übereinstimmung mit den zuvor gemeldeten Sicherheitsergebnissen von Luvelta war das häufigste unerwünschte Ereignis eine Neutropenie; es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.