Telo Genomics Corp. gibt bekannt, dass es eine klinische Studie zur Überwachung des Krankheitsverlaufs bei Patienten mit multiplem Myelom nach der Behandlung durch Messung und Profilierung der minimalen Resterkrankung bei diesen Patienten startet. Die klinische Studie wird in Zusammenarbeit mit der McGill University und dem Jewish General Hospital in Montreal, Kanada, durchgeführt.

Die Studie wird prospektiv an diagnostizierten MM-Patienten durchgeführt, die für eine Knochenmarktransplantation in Frage kommen. Sie verfolgt zwei Ziele, die es TELO möglicherweise ermöglichen werden, zwei prognostische Tests zur Überwachung der MRD des Myeloms zu entwickeln. MRD bezieht sich auf Myelom-Plasmazellen, die nach der Behandlung im Körper des Patienten verblieben sind. Die beiden Ziele sind: i) die Quantifizierung der Anzahl der MRD-Zellen, die nach der Behandlung im Blut des Patienten zirkulieren, und ii) die Erstellung eines Profils der zirkulierenden MRD-Zellen mit Hilfe der TeloView-Technologie, um die Krankheitsaggressivität einzelner MRD-Zellen zu bewerten.

Die beiden MRD-Tests für MM sind auf der Grundlage von Flüssigbiopsien entwickelt worden, die eine Vorreiterrolle in der Präzisionsmedizin spielen. Die Überwachung der MRD in der Onkologie entwickelt sich zu einem wichtigen prognostischen Instrument, um die Tiefe des Ansprechens eines Patienten auf die Behandlung zu beurteilen. Sie kann auch dabei helfen, Patienten mit einem höheren Rückfallrisiko zu identifizieren und potenziell die auf das Ansprechen ausgerichteten Behandlungsparadigmen bei verschiedenen hämatologischen Erkrankungen einschließlich MM zu steuern. In Nordamerika gibt es etwa 180.000 MM-Patienten, die in den verschiedenen Stadien der Krankheit behandelt werden.

Die meisten dieser Patienten könnten von einer laufenden Überwachung des Ansprechens auf die Behandlung mittels MRD-Bewertung profitieren. Bislang ist die prognostische Aussagekraft der MRD-Bestimmung bei MM-Patienten in der Klinik noch nicht voll ausgeschöpft. Dies liegt an den begrenzten Möglichkeiten der aktuellen Technologien, die nur über die MRD-Zellzahl (Enumeration) informieren können. Die Zählung allein hat sich im Laufe der Jahre als unzureichend erwiesen, um das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit genau darzustellen.

Darüber hinaus hat jede der aktuellen MRD-Bewertungstechnologien ihre eigenen technischen Einschränkungen, die sie für verschiedene MM-Patientenpopulationen untauglich machen. Die TeloView-Technologie verwendet eine patentierte Flüssigbiopsie-Zählmethode, die die Quantifizierung der MRD bei der großen Mehrheit der MM-Patienten erleichtern wird. Darüber hinaus kann TELO mit der TeloView-Technologie die genomische Instabilität der MRD-Zellen bewerten, was das Potenzial hat, über die bloße Zellzahl hinaus eine genaue Bewertung der Krankheitsaggressivität zu liefern und das Risiko des Fortschreitens der Krankheit genauer zu bestimmen.

Telo Genomics erwartet den Erhalt der ersten Patientenproben im ersten Quartal 2023. Die klinische Validierung des ersten MRD-Tests in der Entwicklung, der sich auf die MRD-Zählung konzentriert, wird voraussichtlich innerhalb von 12-18 Monaten abgeschlossen sein, gefolgt von der Validierung des zweiten Tests, der TeloView verwendet, um ein Profil der genetischen Instabilität der MRD-Zellen zu erstellen.