Am 26. September 2023 gab Abbisko Therapeutics Co. Ltd. bekannt, dass Irpagratinib (ABSK011), ein hochselektiver niedermolekularer Inhibitor von FGFR4, in Kombination mit Lenvatinib bei Patienten mit fortgeschrittenem oder inoperablem HCC eine IND-Zulassung für eine Phase-II-Studie von der NMPA erhalten hat. Die genehmigte Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Irpagratinib in Kombination mit Lenvatinib bei Patienten mit fortgeschrittenem oder inoperablem HCC zu untersuchen.

Dies ist die zweite Irpagratinib-Kombinationsstudie bei HCC nach der Phase II-Studie von Irpagratinib in Kombination mit dem Anti-PD-L1-Antikörper Atezolizumab. Im Dezember 2022 gab Abbisko Therapeutics die vorläufigen Ergebnisse einer Phase-I-Studie mit Irpagratinib als Zweitlinientherapie für HCC-Patienten mit FGF19-Überexpression in China bekannt, die eine ausgezeichnete Sicherheit und Wirksamkeit zeigten. Abbisko Therapeutics wird auf der Jahrestagung der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) im Oktober 2023 Updates zur klinischen Phase-I-Studie von Irpagratinib vorstellen.