Akero Therapeutics, Inc. gab die Veröffentlichung der Ergebnisse einer Erweiterungskohorte (Kohorte D, N=31) der Phase 2b SYMMETRY Studie in Clinical Gastroenterology and Hepatology bekannt. Die Veröffentlichung, die online verfügbar ist, berichtet über die Ergebnisse der 12-wöchigen Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Efruxifermin (EFX) im Vergleich zu Placebo, wenn es zusätzlich zu einer stabilen Dosis eines GLP-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1RA) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) und F1-F3-Leberfibrose aufgrund von metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH), früher bekannt als NASH, verabreicht wird. Die Verträglichkeit von EFX zusätzlich zu GLP-1RA (N=21 Patienten) war im Allgemeinen vergleichbar mit GLP-1RA allein (Placebo, N=10).

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse bei den mit EFX behandelten Patienten waren gastrointestinale Ereignisse des Grades 1 oder 2 (Durchfall, Übelkeit und erhöhter Appetit). EFX scheint Leberfett und Entzündungen zu reduzieren, die Fibrose umzukehren, die Insulinsensitivität zu erhöhen und die Lipide zu verbessern. Dieser ganzheitliche Ansatz bietet das Potenzial, den komplexen, systemübergreifenden Krankheitszustand von MASH anzugehen, einschließlich Verbesserungen bei Steatohepatitis (F2-F3-Fibrose) und der SYNCHRONY Real-World-Studie bei Patienten mit MASH oder MASLD.

Eine dritte klinische Studie, die SYNCHRONY Outcomes Studie bei Patienten mit Zirrhose aufgrund von MASH, wird voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2024 beginnen. Das Phase-3-Programm SYNCHRONY baut auf den Ergebnissen von zwei klinischen Phase-2b-Studien auf, der HARMONY-Studie bei Patienten mit präzirrhotischer MASH und der SYMMETRY-Studie bei Patienten mit zirrhotischer MASH. Der Hauptsitz von Akero befindet sich in South Francisco.

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