Anatara Lifesciences hat ein wichtiges operatives Update bezüglich der Studie zur psychologischen Funktionsfähigkeit gegeben, die von der CSIRO mit 3FDC durchgeführt wird. 3FDC - Studie zum psychologischen Funktionieren: Die von der CSIRO mit 3FDC durchgeführte Studie zum psychologischen Funktionieren war dabei, 100 Patienten mit leichten bis mittelschweren Depressionen, Ängsten oder Stresssymptomen zu rekrutieren, die durch die Depression, Angst und Stress-Skala (DASS-21) angezeigt wurden. Bei der Durchsicht aller klinischen Studien von Anatara wurde deutlich, dass die Stichprobengröße, die erforderlich ist, um ein Signal in dieser Studie zu erkennen, höher sein könnte als ursprünglich vorgeschlagen, um ein zuverlässiges Ergebnis zu erzielen.

Obwohl es bei Studien zu Angstzuständen und Depressionen üblich ist, dass hohe Placebo-Werte erreicht werden, hat sich der Vorstand von Anatara dafür entschieden, die Studie aufgrund der Wahrscheinlichkeit des Ergebnisses abzubrechen, anstatt eine Verpflichtung zu erheblichen zukünftigen Kosten in Betracht zu ziehen. Obwohl es nach wie vor eine starke Begründung für den Einfluss auf die "Darm-Hirn-Achse" und die Homöostase des Mikrobioms gibt, konzentriert sich Anatara weiterhin auf die klinische Studie GaRP zum Reizdarmsyndrom (IBS) mit 200 Patienten, die das Unternehmen weiterhin priorisiert und Zwischenergebnisse bis zum ersten Quartal 2023 anstrebt. Im Einklang mit der Vision des Unternehmens entspricht die IBS-Studie dem strategischen Imperativ des Unternehmens, innovative, evidenzbasierte Produkte für die Magen-Darm-Gesundheit zu entwickeln und zu vermarkten.

Darüber hinaus werden die Bewertungen der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und der Lebensqualität (QOL) im Rahmen des Fragebogens der klinischen GaRP-Studie vorläufige Analysen des Einflusses der gesamten GaRP-Komponenten bei Teilnehmern mit gastrointestinalen Symptomen auf Depression und Angst ermöglichen. GaRP verfügt über ein breites Indikationsspektrum für den Einsatz bei Erkrankungen, die ein Produkt zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung sowohl der Auskleidung und Funktion des Magen-Darm-Trakts als auch der Homöostase des Mikrobioms erfordern. Es wird erwartet, dass die Daten der GaRP-IBS-Studie Aufschluss über den Zusammenhang von Angst und depressiven Symptomen mit Darmstörungen geben (was dem allgemeinen Interesse an der Darm-Hirn-Achse entspricht) und erste Informationen über die weitere Verwendung des gesamten GaRP-Komplementärmedikaments, einschließlich der 3FDC-Komponenten, für die Indikation leichte Depression und/oder Angst in der Zukunft liefern werden.