Arcutis Biotherapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Journal of American Academy of Dermatology (JAAD) positive Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie STRATUM veröffentlicht hat, in der ZORYVE (Roflumilast) Schaum, 0,3%, als einmal täglich anzuwendende steroidfreie Behandlung für seborrhoische Dermatitis untersucht wurde. Der Artikel wurde online veröffentlicht und ergab, dass die Behandlung mit ZORYVE-Schaum dem Vehikel überlegen war. 80% der Probanden erreichten den primären Wirksamkeitsendpunkt des Investigator Global Assessment (IGA) Erfolg und 51% der Probanden erreichten eine vollständige Clearance in Woche 8. ZORYVE-Schaum wurde im Dezember 2023 von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA für die Behandlung von seborrhoischer Dermatitis bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 9 Jahren zugelassen und ist das erste Medikament, das seit über zwei Jahrzehnten für seborrhoische Dermatitis mit einem neuen Wirkmechanismus zugelassen ist. Die Studie STudy of Roflumilast foam Applied Topically for the redUction of seborrheic derMatitis (STRATUM) war eine parallele, doppelblinde, Vehikel-kontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ZORYVE (roflUMilast) foam, 0".

An der Studie nahmen 457 Erwachsene und Jugendliche mit mittelschwerer bis schwerer seborrhoischer Dermatitis teil, die bis zu 20 % der Körperoberfläche (BSA), einschließlich der Kopfhaut, des Gesichts, des Rumpfes und/oder der intertriginösen Bereiche, betrifft. Die STRATUM-Studie hat ihren primären Endpunkt erreicht. 80% der mit Roflumilast-Schaum behandelten Personen erreichten in Woche 8 eine IGA-Erfolgsrate (79,5% ZORYVE-Schaum vs. 58,0% Vehikel; p.