Arcutis Biotherapeutics, Inc. gab eine neue Subgruppenanalyse bekannt, die zeigt, dass Erwachsene und Jugendliche mit seborrhoischer Dermatitis, bei denen topische Steroide kontraindiziert sind, die sie nicht vertragen oder auf die sie nicht ansprechen, 3,5-mal häufiger einen IGA-Erfolg mit ZORYVE® (Roflumilast) topischer Schaum, 0,3%, im Vergleich zum Vehikel erreichten (78,8% ZORYVE Schaum; 48,3% Vehikel; p < 0,001). ZORYVE-Schaum ist ein einmal täglich anzuwendendes steroidfreies topisches Präparat für alle Haut- und Haartypen, das die seborrhoische Dermatitis wirksam beseitigt und kontrolliert. Die Daten wurden auf der 2024 Winter Clinical Dermatology Conference ?

Hawaii, die vom 12. bis 17. Januar 2024 in Honolulu stattfand, vorgestellt. Die Behandlung mit ZORYVE-Schaum erhöhte signifikant die Wahrscheinlichkeit einer bedeutenden Verbesserung der Lebensqualität in den Wochen 2, 4 und 8 im Vergleich zum Vehikel, gemessen mit dem Dermatology Life Quality Index (DLQI) (Odds Ratio (OR) 6:97; 95% Konfidenzintervall (CI) 3,97, 12,24; p < 0,001). Der DLQI wurde bei Patienten im Alter von 17 Jahren und älter gemessen.

72,5% der Probanden erreichten bereits nach 2 Wochen einen minimal wichtigen Unterschiedii im DLQI-Score, der sich bis zum Ende der Studie, Woche 8, auf 86,6% erhöhte (verglichen mit 28,1% p=0,001 bzw. 53,6% p=0,001 für das Vehikel). ZORYVE-Schaum war gut verträglich und wies ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil auf. Die Inzidenz von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) war gering und vergleichbar zwischen der aktiven Behandlung und dem Vehikel, wobei die meisten TEAEs als leicht bis mittelschwer eingestuft wurden.

Es traten keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs) auf. Zu den häufigsten unerwünschten Wirkungen (=1%) gehörten Nasopharyngitis (1,5%), Übelkeit (1,3%) und Kopfschmerzen (1,1%). Die Studie STudy of Roflumilast foam Applied Topically for the redUction of seborrheic derMatitis (STRATUM) untersuchte ZORYVE foam vs. Vehikel einmal täglich über 8 Wochen.

Die Subgruppenanalyse umfasste 189 Erwachsene und Jugendliche ab 9 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer seborrhoischer Dermatitis, die vor der Aufnahme in die STRATUM-Studie ein unzureichendes Ansprechen, eine Unverträglichkeit oder eine Kontraindikation für Steroide angaben (41,4% der gesamten Studienpopulation).