Armata Pharmaceuticals, Inc. gibt Freigabe des Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments zur Einleitung einer klinischen Phase-2-Studie mit AP-PA02 bei Bronchiektasen ohne zystische Fibrose bekannt
Am 22. Februar 2022 um 14:00 Uhr
Armata Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) Armatas IND-Antrag (Investigational New Drug) genehmigt hat, um eine klinische Studie für den optimierten therapeutischen Leitkandidaten AP-PA02 in einer zweiten Indikation, der nicht-zystischen Fibrose-Bronchiektasie (NCFB), zu beginnen. Das Unternehmen plant, im Jahr 2022 eine Phase-2-Studie zu starten. Bei Patienten mit NCFB ist eine Lungeninfektion mit Pseudomonas aeruginosa häufig mit häufigen Lungenverschlechterungen, eingeschränkter Lebensqualität und erhöhter Sterblichkeit verbunden und kann eine Krankenhauseinweisung zur Behandlung erfordern. Obwohl chronische inhalative Antibiotika für die Langzeitbehandlung von NCFB mit häufigen Exazerbationen empfohlen werden, gibt es derzeit keine zugelassene Therapie. Neben der bevorstehenden Studie mit AP-PA02 bei NCFB führt Armata auch eine Phase-1b/2a-Studie (SWARM-P.a.) mit AP-PA02 zur Behandlung von Pseudomonas aeruginosa-Infektionen bei Mukoviszidose-Patienten und eine Phase-1b/2a-Studie (diSArm) mit AP-SA02 zur Behandlung von Staphylococcus aureus-Bakteriämie durch.
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