Der Vorstand (der "Vorstand") von Ascletis Pharma Inc. gab die Verabreichung des ersten Patienten in der klinischen Phase II-Studie mit ASC40 zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Akne bekannt. ASC40 ist ein oraler, selektiver Inhibitor der Fettsäuresynthase (FASN), einem Schlüsselenzym, das die De-novo-Lipogenese reguliert. Die menschliche Talgproduktion erfordert eine De-novo-Lipogenese, die bei Akne erhöht ist und durch den FASN-Inhibitor ASC40 unterdrückt wird. Bei der Phase-II-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische klinische Studie in China, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von ASC40 bei der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Akne untersucht werden soll. Etwa 180 Patienten werden im Verhältnis 1:1:1:1 in drei aktive Behandlungsarme oder einen Placebo-Kontrollarm randomisiert und erhalten 12 Wochen lang einmal täglich oral ASC40 (25 mg, 50 mg oder 75 mg) oder ein entsprechendes Placebo. Zu den primären Endpunkten gehören die prozentuale Veränderung der Gesamtzahl der Läsionen in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert und der Anteil der Probanden, deren Investigator's Global Assessment (IGA)-Grad in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert um 2 Grade gesunken ist. Akne ist die achthäufigste Krankheit der Welt und betrifft weltweit mehr als 640 Millionen Menschen. Das Auftreten von Akne fällt häufig mit den pubertären hormonellen Veränderungen zusammen, und etwa 85 % der Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter von 12 bis 25 Jahren sind davon betroffen. Akne kann aber auch bis ins Erwachsenenalter bestehen bleiben oder sich im Erwachsenenalter entwickeln.