Athersys, Inc. gab bekannt, dass das unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) eine im Voraus geplante Zwischenanalyse der laufenden klinischen Phase-3-Studie MASTERS-2 des Unternehmens zur Evaluierung von MultiStem® für die Behandlung des akuten mittelschweren bis schweren ischämischen Schlaganfalls abgeschlossen hat und zu dem Schluss gekommen ist, dass die derzeitige Stichprobengröße von 300 Patienten nicht ausreicht, um den primären Endpunkt der mRS-Shift-Analyse am Tag 365 zu erreichen. Es wurden keine Sicherheitsprobleme festgestellt. Da die zur Erreichung einer statistischen Signifikanz erforderliche Stichprobengröße erheblich größer ist, beabsichtigt Athersys, eine zusätzliche Datenanalyse mit unabhängigen Statistikern durchzuführen.

Das Unternehmen plant, die Rekrutierung neuer Patienten zu unterbrechen, während diese Analyse durchgeführt wird.