Healios K.K. ("Healios") hat mit Athersys, Inc. eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb des Zelltherapeutikums HLCM051 zur Behandlung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) in Japan geschlossen (die "Lizenzvereinbarung"). Heute hat Healios zugestimmt, die Lizenzvereinbarung für ARDS auf weltweite Gebiete auszuweiten, wodurch sich die Zahl der ARDS-Patienten, die Healios mit dieser Therapie behandeln kann, drastisch erhöht. Darüber hinaus plant Healios, wie am 2. März 2023 angekündigt, die Durchführung einer neuen klinischen Studie für ARDS in Japan. Das Unternehmen hat von Athersys das für diese Studie erforderliche Prüfpräparat erhalten, das mit dem 3D-Bioreaktor-Verfahren hergestellt wird.

Umriss der Vereinbarung. Der Geltungsbereich der Lizenzvereinbarung für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von ARDS wird von Japan auf die ganze Welt ausgeweitet. Athersys wird dem Unternehmen ein Prüfpräparat für die Verwendung in zukünftigen klinischen Studien zur Verfügung stellen, die das Unternehmen durchführt.

Als Ergebnis dieser Vereinbarung wird Healios an Athersys bis zu 4,5 Millionen Dollar zahlen, vorbehaltlich der Bedingungen der Vereinbarung. In der Zukunft wird Healios je nach Entwicklungs- und Verkaufsfortschritt weltweit Entwicklungs- und Umsatzmeilensteine und Tantiemen zahlen. Akutes Atemnotsyndrom (ARDS) ARDS ist ein allgemeiner Begriff für ein plötzliches Atemversagen, das bei einer Vielzahl von schwerkranken Patienten auftritt.

Obwohl es viele Ursachen für ARDS gibt, wird etwa ein Drittel der ARDS-Fälle durch eine Lungenentzündung verursacht, und es wurde bestätigt, dass ARDS auch bei schwerkranken Patienten mit COVID-19 auftritt. Es gibt keine zugelassene medikamentöse Therapie, die die Prognose von Patienten mit ARDS direkt verbessern kann, und das Atemversagen wird mit mechanischer Beatmung behandelt. Die Sterblichkeitsrate nach Ausbruch des ARDS beträgt 30~58%, und es besteht ein Bedarf an neuen Therapien, die die Prognose von Patienten mit ARDS verbessern können.

Derzeit wird die Zahl der Patienten in Japan auf etwa 28.000 pro Jahr geschätzt, und ARDS wird als seltene Krankheit bezeichnet. Es wird jedoch geschätzt, dass jährlich zwischen 213.000 und 262.000 Patienten in den Vereinigten Staaten und 133.000 Patienten in Europa betroffen sind.