Biomea Fusion, Inc. gab bekannt, dass Health Canada den Antrag von Biomea auf eine klinische Studie (Clinical Trial Application, CTA) zur Untersuchung von BMF-219 bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes genehmigt hat. Ziel von COVALENT-112 ist es, die Sicherheit, Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit von BMF-219, einem neuartigen kovalenten Menin-Inhibitor, bei der potenziellen Wiederherstellung der Betazellfunktion zu untersuchen. Das Unternehmen freut sich sehr, das Potenzial von BMF-219 nicht nur bei Typ-2-Diabetes, sondern jetzt auch bei Typ-1-Diabetes zu erforschen, um die Gesundheit und Funktion der Betazellen erfolgreich wiederherzustellen und den körpereigenen Mechanismus zur natürlichen Insulinproduktion wiederherzustellen.

Die neu hinzugekommene Open-Label-Studie soll 40 Erwachsene, die mit Typ-1-Diabetes leben, in zwei verschiedenen Dosierungen einschließen. Das Unternehmen geht davon aus, dass diese Studie bereits zu einem frühen Zeitpunkt wertvolle Erkenntnisse liefern wird, die in den randomisierten, verblindeten Teil der Studie einfließen werden. Der offene Teil der Studie (n=40) wird die Sicherheit, Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit von BMF-219 in zwei oralen Dosierungen (100 mg und 200 mg) während einer 12-wöchigen Behandlung untersuchen, gefolgt von einer 40-wöchigen Behandlungspause.