BioNTech SE präsentierte positive Folgedaten aus der laufenden Phase 1/2-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit des neuartigen CAR-T-Zelltherapie-Kandidaten BNT211 bei Patienten mit rezidivierten oder refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren. Die Ergebnisse zeigten ermutigende Anzeichen von Anti-Tumor-Aktivität und das Sicherheitsprofil blieb bei den beiden getesteten Dosisstufen überschaubar. Die Daten wurden in der Investigational Immunotherapy Proffered Paper Session auf dem Kongress 2022 der European Society for Medical Oncology (ESMO) von Prof. Dr. Andreas Mackensen, Universitätsklinikum Erlangen, Deutschland, vorgestellt.

BNT211 ist ein neuartiger therapeutischer Ansatz, der eine synergistische Kombination aus zwei von BioNTechs firmeneigenen Plattformen umfasst. Der Kandidat kombiniert eine autologe chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zelltherapie, die auf das onkofetale Antigen Claudin-6 (CLDN6) abzielt, mit einem CLDN6-kodierenden CAR-T-Zellen verstärkenden RNA-Impfstoff (CARVac). Der Produktkandidat hat vor kurzem von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) den PRIME-Status (Priority Medicines) für die Behandlung von Keimzelltumoren des Hodens als Dritt- oder Zweitlinie erhalten. Die Ausweisung erfolgte aufgrund der ermutigenden ersten Daten insbesondere bei Patienten mit Hodenkrebs, der häufigsten Art von Keimzelltumoren.

BioNTech präsentierte Daten aus der laufenden Phase 1/2-Studie (NCT04503278; 2019-004323-20) auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR) im April 2022 und auf der Jahrestagung der Association for Cancer Immunotherapy (CIMT) im Mai 2022.