Cellares und Cabaletta Bio, Inc. gaben bekannt, dass Cabaletta die automatisierte Herstellungsplattform von Cellares, das Cell Shuttle, im Rahmen des Cellares? Technology Adoption Partnership (TAP) Programm evaluieren wird.

Im Rahmen der Zusammenarbeit haben sich die Unternehmen auf einen Proof-of-Concept-Technologietransfer für die Herstellung von CABA-201, Cabalettas Produktkandidat für vollständig humane CD19-CAR-T-Zellen in der klinischen Phase, unter Verwendung des Cell Shuttle geeinigt. Die chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zelltherapie ist eine personalisierte Immuntherapie, bei der die eigenen T-Zellen eines Patienten gesammelt und gentechnisch verändert werden, um krankheitsverursachende Zellen zu binden und zu eliminieren. CABA-201 ist eine 4-1BB-haltige, vollständig humane CD19-CAR T-Zell-Therapie, die das Potenzial hat, B-Zellen im gesamten Körper vorübergehend, aber vollständig zu eliminieren und so möglicherweise einen Reset des Immunsystems bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen zu ermöglichen.

CABA-201 wird derzeit in klinischen Studien der Phase 1/2 bei systemischem Lupus erythematodes, Myositis, systemischer Sklerose und generalisierter Myasthenia gravis untersucht. Cellares? TAP-Programm bietet Entwicklern von Zelltherapien einen schnellen und risikoarmen Weg, die automatisierte Herstellungstechnologie des Unternehmens für ihre Pipeline-Produkte zu nutzen.

Cabaletta nutzt dieses Programm, um den automatisierten Herstellungsprozess zu bewerten und Daten zu generieren, die die Tauglichkeit des Cell Shuttle als Herstellungsoption für CABA-201 bestätigen. Cellares arbeitet im Rahmen seines TAP-Programms mit führenden Entwicklern zusammen, um das Cell Shuttle als GMP-Herstellungslösung für präklinische, klinische und kommerzielle Zelltherapien in deren IDMO Smart Factories zu integrieren. Cellares?

Die innovative Herstellungstechnologie von Cellares transformiert autologe und allogene Zelltherapien und deckt nahezu 90% der Zelltherapie-Modalitäten ab. Durch sein TAP-Programm kann Cellares die Automatisierung und den Technologietransfer von manuellen Prozessen auf die Cell Shuttle-Produktionsplattform in nur sechs Monaten ermöglichen. Mit diesem Programm können Entwickler von Zelltherapien ihre Prozesse in jeder Phase der Entwicklung nahtlos in ein Cell Shuttle integrieren ?

von der präklinischen Phase bis zur Zulassung nach der Zulassung. Dank Automatisierung, Standardisierung und Software-definierter Fertigung (SDM) kann die Technologie anschließend sofort auf jedes andere Cell Shuttle in jeder IDMO Smart Factory weltweit übertragen werden.