ALMB-0166 der CSPC Pharmaceutical Group Limited erhält von der National Medical Products Administration der Volksrepublik China die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall in China

Der Vorstand der CSPC Pharmaceutical Group Limited gab bekannt, dass ALMB-0166 von der National Medical Products Administration (NMPA) der Volksrepublik China die Genehmigung zur Durchführung einer klinischen Studie der Phase II erhalten hat, in der die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall in China untersucht wird. ALMB-0166 ist der erste humanisierte monoklonale Antikörper-Antagonist gegen das neuartige Hemikanal-Membranprotein Connexin 43 (Cx43), der unabhängig von AlaMab Therapeutics Inc., einer Tochtergesellschaft des Unternehmens, für die Behandlung von neurologischen Erkrankungen wie akutem ischämischem Schlaganfall und akuten Rückenmarksverletzungen entwickelt wird. Bei der Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls geht es darum, die Blutzirkulation so schnell wie möglich wiederherzustellen, um die durch die Ischämie verursachten Schäden an den Nervenzellen zu minimieren.

Eine neuroprotektive Therapie kann die Prognose von Schlaganfallpatienten verbessern. Es wird erwartet, dass sie die Entzündungsreaktion auf die Verletzung reduziert und die neurologische Erholung fördert. ALMB-0166 kann die Freisetzung und Ausbreitung von neuroinflammatorischen Faktoren hemmen, indem es auf die Cx43-Hemikanäle abzielt und so einen wirksamen neuroprotektiven Effekt hat. Präklinische Studien haben gezeigt, dass ALMB-0166 das Infarktvolumen bei Tieren mit ischämischem Schlaganfall signifikant reduzieren und ihre Verhaltensfähigkeit und Funktion deutlich wiederherstellen konnte, wobei eine gute Dosis-Wirkungs-Beziehung bestand.

ALMB-0166 für die Behandlung von akuten Rückenmarksverletzungen wurde 2018 von der US Food and Drug Administration (FDA) als Orphan Drug eingestuft. Eine klinische Studie der Phase I an gesunden Probanden wurde in Australien abgeschlossen und eine klinische Studie der Phase I/II läuft in China. Die Gruppe wird sich bemühen, die klinische Entwicklung von ALMB-0166 für verschiedene Indikationen voranzutreiben und das Produkt so bald wie möglich auf den Markt zu bringen.