Der Vorstand der CSPC Pharmaceutical Group Limited gab bekannt, dass der von der Gruppe entwickelte bivalente COVID-19-MRNA-Impfstoff (XBB.1.5+BQ.1) (SYS6006.32) (das "Produkt") auf Vorschlag der Nationalen Gesundheitskommission der Volksrepublik China und nach Prüfung durch die National Medical Products Administration (die "NMPA") für den Notfalleinsatz in China zur Vorbeugung von COVID-19, verursacht durch die Infektion mit SARS-CoV-2, zugelassen wurde. SYS6006.32, das auf die dominanten Varianten von XBB.1.5 abzielt, ist ein bivalenter mRNA-Impfstoff gegen XBB.1.5 und BQ.1-Varianten, der von der Gruppe auf der Grundlage des COVID-19 mRNA-Impfstoffs der ersten Generation (Markenname: Duentai ()) entwickelt wurde, der ebenfalls für den Notfalleinsatz in China zugelassen ist. In den klinischen Studien induzierte das Produkt nicht nur eine sehr hohe Immunogenität gegen die dominanten Varianten EG.5 und XBB.1.5, mit einem 48- bzw. 34-fachen Gehalt an neutralisierenden Lebendvirus-Antikörpern im Vergleich zu den Werten vor der Impfung und dem 4,9- bzw. 5,0-fachen Gehalt im Vergleich zu Duentai, sondern auch eine breit angelegte variantenübergreifende Immunität gegen Varianten wie XBB.1.16, BA.5, XBB.2.3 und BA.2.86. Dies deutet darauf hin, dass das Produkt einen guten Schutz gegen die derzeit vorherrschenden Stämme sowie gegen potenziell vorherrschende Stämme in der Zukunft bieten kann.

Das Produkt wies auch ein gutes Sicherheitsprofil auf. Die Art und der Schweregrad der meisten unerwünschten Wirkungen waren mit Duentai vergleichbar, ohne dass zusätzliche Risiken bestanden. Die Menge der neutralisierenden Antikörper in der Gruppe der älteren Menschen war vergleichbar mit der Gruppe der Erwachsenen, jedoch mit einem besseren Sicherheitsprofil.

Dies deutet darauf hin, dass das Produkt einen besseren Schutz für ältere Menschen bieten kann. Das Produkt verwendet eine fortschrittliche Technologie mit unabhängigen geistigen Eigentumsrechten, die den Vorteil hat, dass eine höhere Produktionskapazität, eine bessere Reproduzierbarkeit des Prozesses, ein Scale-up und eine Produktion in großem Maßstab leichter möglich sind. Das Produkt zeichnet sich durch eine gleichbleibende Produktqualität aus. Alle bei den National Institutes for Food and Drug Control eingereichten Musterchargen haben die erforderlichen Tests bestanden.

Das Produkt ist stabil und kann bei 2-8°C für lange Zeit gelagert werden. Die wichtigsten Rohstoffe und Hilfsstoffe, die bei der Produktion verwendet werden, wie z.B. Kernlipide und Cap-Analoga für die mRNA-Präparation, werden alle von der Gruppe selbst hergestellt, während andere Hilfsstoffe und wichtige Ausrüstungen alle im Inland bezogen werden, so dass keine Abhängigkeit von ausländischen Lieferanten in der Lieferkette besteht.