CStone Pharmaceuticals gab bekannt, dass die klinische Zulassungsstudie (GEMSTONE-201) mit Sugemalimab bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem extranodalem natürlichem Killer/T-Zell-Lymphom (R/R ENKTL) den primären Endpunkt erreicht hat. Die Ergebnisse zeigten, dass Sugemalimab die objektive Ansprechrate (ORR), die vom unabhängigen radiologischen Prüfungsausschuss (IRRC) bewertet wurde, im Vergleich zur historischen Kontrolle signifikant erhöhte. Die vom Prüfarzt ermittelte ORR stimmte mit der Bewertung des IRRC überein. Sugemalimab zeigte auch ein gut verträgliches Sicherheitsprofil bei Patienten mit R/R ENKTL, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet. CStone plant, in Kürze einen Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments (NDA) für Sugemalimab zur Behandlung von R/R ENKTL bei der National Medical Products Administration (NMPA) in China einzureichen und wird die Topline-Ergebnisse auf einer bevorstehenden internationalen akademischen Konferenz vorstellen. Die chinesische NMPA hat die NDA für Sugemalimab in Kombination mit einer Chemotherapie für therapienaive Patienten mit metastasiertem NSCLC (Stadium IV) genehmigt. Darüber hinaus befindet sich ein weiteres NDA für Sugemalimab bei NSCLC im Stadium III in der behördlichen Prüfung. Es wird erwartet, dass Sugemalimab in Zukunft eine neue Behandlungsoption für NSCLC-Patienten im Stadium III und IV darstellen wird. Sugemalimab hat mit seinem einzigartigen Wirkmechanismus und attraktiven klinischen Daten auch ein enormes Potenzial für die Behandlung von Lungenkrebs, Lymphomen und anderen Tumoren gezeigt.