DEFENCE MELDET FORTSCHRITTE BEI DEN NACH GLP-GRUNDSÄTZEN DURCHGEFÜHRTEN
TOXIKOLOGISCHEN STUDIEN ZU SEINER INTRANASAL VERABREICHTEN ACCUTOXTM-FORMULIERUNG GEGEN
LUNGENKREBS

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EQS-News: Defence Therapeutics Inc. / Schlagwort(e): Studie
DEFENCE MELDET FORTSCHRITTE BEI DEN NACH GLP-GRUNDSÄTZEN DURCHGEFÜHRTEN
TOXIKOLOGISCHEN STUDIEN ZU SEINER INTRANASAL VERABREICHTEN
ACCUTOXTM-FORMULIERUNG GEGEN LUNGENKREBS

31.01.2023 / 14:10 CET/CEST
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CSE: DTC Börse Frankfurt: DTC USOTC: DTCFF PRESSEMITTEILUNG

DEFENCE MELDET FORTSCHRITTE BEI DEN NACH GLP-GRUNDSÄTZEN DURCHGEFÜHRTEN
TOXIKOLOGISCHEN STUDIEN ZU SEINER INTRANASAL VERABREICHTEN
ACCUTOXTM-FORMULIERUNG
GEGEN LUNGENKREBS

Vancouver, British Columbia, Kanada, den 31. Januar 2023 - Defence
Therapeutics Inc., ("Defence" oder das "Unternehmen"), ein kanadisches
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von
immunonkologischen Vakzinen und Technologien zur Arzneimittelverabreichung
spezialisiert hat, freut sich, den Start seiner GLP-Studien zu einer neuen
intranasal verabreichten AccuTOXTM-Formulierung bekanntzugeben. Dieser
Meilenstein ist entscheidend, um eine Phase I-Studie für dieses Medikament
in Zusammenhang mit Lungenkrebs einleiten zu können.

AccuTOXTM: Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft.
Das AccuTOXTM-Molekül kann Krebszellen über verschiedene Mechanismen
abtöten, einschließlich durch die Einleitung des immunogenen Zelltods, durch
Stress des endoplasmischen Reticulums und durch direkte Schädigung der DNA
dieser Krebszellen. Bei Tests an drei verschiedenen soliden Tumormodellen
(Lymphome, Melanome und Brusttumore) kontrollierte das Präparat das
Tumorwachstum und wirkte mit verschiedenen kommerziell eingesetzten
Immuncheckpoints (anti-PD-1, anti-CTLA4 und anti-CD47) synergetisch
zusammen. Auf der Basis dieses Erfolgs entwickelte Defence eine neue, nicht
invasive Formulierung, die eine intranasale Verabreichung des Medikaments
zur Bekämpfung von bestehendem Lungenkrebs ermöglicht. Lungenkrebs ist
weltweit die tödlichste Krebsart, die 2020 für 1,79 Millionen Todesfälle
verantwortlich war.
https://www.statista.com/statistics/288580/number-of-cancer-deaths-worldwide-by-type/#:~:text=Lung%20cancer%20is%20the%20deadliest,by%20stomach%20and%20liver%20cancer.

"Obwohl AccuTOXTM in den meisten unserer Wirksamkeitsstudien direkt zu den
soliden Tumoren transportiert wurde, war es unser Ziel, neue Wege zu finden,
um andere tödliche und schwer zu behandelnde Krankheiten wie Lungenkrebs
gezielt zu bekämpfen", erklärte Dr. Rafei, VP Research and Development bei
Defence.

Zu diesem Zweck wurde eine Reihe von Studien zur maximal verträglichen Dosis
(MTD) durchgeführt, um die beste Vorgehensweise für eine intranasale
Verabreichung von AccuTOXTM zu ermitteln. Diese Studien zeigten, dass
AccuTOXTM bis zu einer Dosis von 3 mg/kg (5-6 Mal niedriger als die
injizierbare Dosis) gut vertragen wird und bis zu 6 Mal über einen Zeitraum
von 2 Wochen verabreicht werden konnte. Die Umsetzung dieser Dosierung bei
Mäusen mit Lungenkrebs führte zu einer Abnahme der Bronchialkarzinome um
mehr als 50 %, wenn das Präparat in Kombination mit dem
Immuncheckpointinhibitor anti-PD1 verabreicht wurde. Der nächste Schritt
besteht jetzt darin, die Sicherheit und die Verträglichkeit der intranasal
verabreichten AccuTOXTM-Formulierung von Defence durch eine Reihe von
toxikologischen Studien nach GLP-Grundsätzen zu testen, bevor der
therapeutische Einsatz bei Patienten in klinischen Studien erprobt wird.


Der nächste Schritt: GLP-Studien
Defence hat eine Dienstleistungsvereinbarung mit Adgyl Life Sciences, einem
führenden Auftragsforschungsinstitut für Medikamentenentwicklung und
Toxikologie gemäß den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP), getroffen, um
seine intranasal verabreichte AccuTOXTM-Formulierung unter Einsatz einer
medizinischen Sprühvorrichtung zu testen. Die Studien werden sowohl an
Ratten als auch an Hunden durchgeführt. Insbesondere beabsichtigt Defence:
i) das Potenzial von AccuTOXTM zur Augenreizung zu untersuchen, wobei ein
rekonstruiertes menschliches hornhautähnliches Epithel verwendet wird, ii)
das Potenzial von AccuTOXTM zur Hautkorrosion zu bewerten, iii) die
Plasma-PK und die Bioverfügbarkeit von AccuTOXTM im Anschluss an die
intranasale Verabreichung einer einzigen Dosis bei Ratten und Hunden zu
ermitteln, iv) das Toxizitätspotenzial und die Kinetik von AccuTOXTM zu
ermitteln, wenn dies alle zwei Tage während der Dauer einer Woche (an den
Tagen 1, 3, 5 und 7) als intranasale Tropfen oder intranasales Spray (unter
Einsatz einer Sprühvorrichtung) an Ratten und Hunde verabreicht wird, und
schließlich v) multiple Parameter wie Nahrungsaufnahme, Körpergewicht,
hämatologische Parameter und Histopathologie bei Ratten und Hunden zu
bewerten.

"Der Abschluss dieser toxikologischen Studien nach GLP-Grundsätzen und die
parallel durchgeführte Einleitung einer Phase I-Studie zu AccuTOXTM als
injizierbarem Präparat gegen solide Tumore werden es Defence erlauben,
wesentliche Meilensteine im Jahr 2023 zu erreichen. Durch den Nachweis eines
Profils von hoher Sicherheit und Verträglichkeit für beide
AccuTOXTM-Formulierungen
(injizierbar und intranasal) ist Defence auf einem guten Weg, um zu einem
führenden Biotech-Unternehmen im Bereich der Immunonkologie und
Krebstherapeutika mit einer Leitsubstanz, die in einem breiten Spektrum
therapeutischer Anwendungen eingesetzt werden kann, zu werden", erklärte
Herr Plouffe, CEO von Defence Therapeutics.

Der weltweite Markt für Lungenkrebs-Therapeutika wurde 2021 auf einen Wert
von 27,57 Mrd. USD geschätzt und wird laut Precedence Research bis zum Jahr
2030 voraussichtlich einen Wert von 55,6 Mrd. USD übersteigen, was einem
durchschnittlichen jährlichen Wachstum (CAGR) von 8,11 % während des
Prognosezeitraums 2022-2030 entspricht.
https://www.precedenceresearch.com/lung-cancer-therapeutics-market



Über Defence:
Defence Therapeutics ist ein börsennotiertes Biotech-Unternehmen, das unter
Einsatz seiner firmeneigenen Plattform daran arbeitet, die nächste
Generation von Impfstoffen und ADC-Produkten zu entwickeln. Der Kern der
Defence Therapeutics-Plattform besteht in der ACCUMTM-Technologie, die einen
präzisen Transport von Impfantigenen oder ADCs in intakter Form zu den
Zielzellen ermöglicht. Als Folge davon kann eine verbesserte Effizienz und
Wirksamkeit gegen schwere Erkrankungen wie Krebs und Infektionskrankheiten
erreicht werden.

Weitere Informationen erhalten Sie von:
Sebastien Plouffe, Präsident, CEO und Direktor
Tel.: (514) 947-2272
Splouffe@defencetherapeutics.com
www.defencetherapeutics.com




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