Defence Therapeutics Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen derzeit eine abschließende präklinische Studie durchführt, um die Wirksamkeit von AccuTOXTM in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren zu validieren. Diese Studie entspricht dem klinischen Design, das bei Patienten angewandt werden soll, die in die geplante klinische Phase-I-Krebsstudie am City of Hope National Medical Center und am Beckman Research Institute aufgenommen werden sollen. Defence hat alle erforderlichen präklinischen und GLP-Studien für seine Leitsubstanz AccuTOXTM als injizierbare Substanz für solide Tumore abgeschlossen. Das Team von Defence hat gezeigt, dass die Tumoren nach dreimal wöchentlicher intratumoraler Verabreichung von AccuTOXTM in Kombination mit Anti-PD-1, Anti-CTLA4 oder Anti-CD47 wirksam kontrolliert werden. Dr. Yan Xing, der die klinische Phase-I-Krebsstudie von Defence am City of Hope National Medical Center und am Beckman Research Institute leiten wird, ist Arzt und Onkologe und hat einen
Doktortitel in Biostatistik von der University of Texas, ein Stipendium in medizinischer Onkologie vom Houston Methodist Hospital sowie ein Stipendium für klinische Phase-I-Studien vom MD Andersen Cancer Center. Dr. Yan Xing ist bestrebt, die Krebsbehandlung und die Behandlungsergebnisse durch rigorose Datenanalysen zu verbessern, um zu ermitteln, welche Verfahren am besten funktionieren. Auf Empfehlung von Dr. Xing wird Defence eine präklinische Studie durchführen, bei der die Behandlung zweimal pro Woche über einen Zeitraum von drei Wochen erfolgt. Die laufende präklinische Studie von Defence mit AccuTOXTM hat einen Plan umgesetzt, der eng mit der klinischen Krebsstudie der Phase I abgestimmt ist. AccuTOXTM wird zweimal pro Woche über einen Zeitraum von insgesamt drei Wochen verabreicht. Dieser Studienplan würde die Anzahl der Krankenhausbesuche pro Woche für Krebspatienten erheblich verringern. AccuTOXTM wird als Kombinationstherapie sowohl mit Anti-PD-1 als auch mit Anti-LAG3 verabreicht. Die letztgenannte Immun-Checkpoint-Inhibitor-Kombination ähnelt dem Einsatz von Opdualag (eine von BMS vorgemischte
Kombination aus Nivolumab und Relatlimab), die derzeit Krebspatienten am City of Hope National Medical Center und am Beckman Research Institute verabreicht wird. Klinische Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Opdualag das mediane progressionsfreie Überleben von Patienten mit fortgeschrittenem Melanom verdoppelt hat. Es wird erwartet, dass AccuTOXTM als Kombinationstherapie mit Opdualag
eine größere therapeutische Wirkung bei Krebspatienten entfaltet. Da die Studie voraussichtlich bis Ende April 2023 abgeschlossen sein wird, plant Defence, die IND-Anträge durch das City of Hope National Medical Center und das Beckman Research Institute bis Mai 2023 abzuschließen.