Dyadic International, Inc. gab die erfolgreichen Ergebnisse der klinischen Phase 1-Studie für seinen rekombinanten RBD-Protein-Impfstoffkandidaten DYAI-100 bekannt. Dies ist die erste Anwendung eines rekombinanten Proteinimpfstoffs beim Menschen, der durch die C1-Zellexpressionsplattform von Dyadic exprimiert wird. Die klinische Studie der Phase 1 war eine doppelblinde, placebokontrollierte Sicherheitsstudie mit 30 gesunden Erwachsenen, die in Zusammenarbeit mit Dyadics südafrikanischem Lizenznehmer Rubic One Health ("Rubic") durchgeführt wurde.

Ende 2022 erhielt Dyadic von der südafrikanischen Aufsichtsbehörde für Gesundheitsprodukte (SAPHRA) die behördliche Genehmigung für seinen Antrag auf klinische Prüfung (Clinical Trial Application, CTA) zur Durchführung der klinischen Phase I-Studie für ein Antigen, das mit seiner C1-Zell-Protein-Expressionsplattform hergestellt wurde. Der primäre Endpunkt der Studie war der Nachweis der Sicherheit und Reaktogenität der rekombinanten Proteine. Der C1 SARS-CoV-2 RBD Single-Booster-Impfstoff wurde in zwei Dosisstufen verabreicht.

Die ersten Sicherheitsdaten bestätigten, dass die Studie ihren primären Endpunkt erreicht hat. Sie zeigen, dass beide Dosisstufen sicher und gut verträglich sind und dass der Impfstoff in beiden Dosisstufen Immunreaktionen hervorruft.